《中药材生产质量管理规范》征求意见稿.docx

《中药材生产质量管理规范》 （征求意见稿） 目录 第一章总则 第二章质量管理 第一节质量保证与质量控制 第二节技术规程与标准 第三章机构与人员 第四章设施、设备与工具 第五章生产基地 第一节选址技术规程 第二节生产基地管理 第六章种子种苗与其它繁殖材料 第一节种子种苗或其它繁殖材料要求 第二节种子种苗与其它繁殖材料管理 第七章种植与养殖 第一节种植技术规程 第二节种植管理 第三节养殖技术规程 第四节养殖管理 第八章采收与产地初加工 第一节技术规程 第二节采收管理 第三节产地初加工管理 第九章包装、放行与储运 第一节技术规程 第二节包装管理 第三节放行与储运管理 第十章文件 第十一章质量检验 第十二章自检 第十三章投诉与召回 第十四章附则 第一章??总则 第一条（目的依据）为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药材生产规范化，依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》制定本规范。 第二条（适用范围）本规范是优质中药材生产和质量管理的基本要求，适用于中药材生产企业（以下简称企业）采用种植、养殖方式生产中药材的全过程管理。 第三条（发展理念）企业应当按照本规范要求组织中药材生产，保护野生中药材资源和生态环境，促进中药材资源的可持续发展。 第四条（诚信原则）企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节质量保证与质量控制 第五条（质量管理体系）企