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CB体系医疗器械电气设备标准 HYPERLINK \t _blank 医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性 HYPERLINK \t _blank 测试 HYPERLINK \t _blank 标准如下所示：?1.CB医疗电气设备安全 HYPERLINK \t _blank 标准CB体系中与医疗电气设备相关的安全 HYPERLINK \t _blank 标准如下表所示，主要由SC62A、SC62B、SC62C分技术委员会制定。详情请访问 HYPERLINK http://dom5.iec.ch/iecee/ieceemembers.nsf/IECEEScopeInStandardByCat?ReadFormPC=MED \t _blank CB Scheme-MED。?CB体系中医疗电气设备相关的安全 HYPERLINK \t _blank 标准 序号 HYPERLINK \t _blank 标准编号 CB HYPERLINK \t _blank 检测的版本号 HYPERLINK \t _blank 标准范围 ? IEC 60601-1 Ed.2+Am1+Am2 医用电气设备安全的通用要求 Ed.3 ? IEC 60601-1-1 Ed.1+Am1 医用电气系统的安全要求 Ed.2 ? IEC 60601-1-3 Ed.1 诊断用X射线设备的辐射防护 Ed.2 ? IEC 60601-1-4 Ed.1+Am1 可编程的医用电气设备的安全要求 ? IEC 60601-1-6 Ed.1 医用电气设备基本安全与性能的通用要求——使用性 Ed.2 Ed.3 ? IEC 60601-1-8 Ed.1+Am1 医用电气设备和医用电气系统中警报系统的通用要求、 HYPERLINK \t _blank 测试和指南 Ed.2 ? IEC 60601-1-9 Ed.1 医疗电气设备-第1-9部分：基本安全和主要性能的通用要求-附属 HYPERLINK \t _blank 标准:环境意识设计用要求 ? IEC 60601-1-10 Ed.1 生理性闭环控制器的开发要求 ? IEC 60601-1-11 Ed.1 医疗电气设备-第1-11部分：基本安全和主要性能的通用要求-附属 HYPERLINK \t _blank 标准：用于家庭保健环境下的医疗电气设备和医疗电气系统要求 ? IEC 60601-2-1 Ed.1+Am1+Am2 1~50MeV范围的电子加速器安全的特殊要求 Ed.2+Am1 Ed.3 ? IEC 60601-2-2 Ed.2 高频手术设备安全的特殊要求 Ed.3 Ed.4 Ed.5 ? IEC 60601-2-3 Ed.2+Am1 短波治疗设备安全的特殊要求 ? IEC 60601-2-4 Ed.1 心脏除颤器安全的特殊要求 Ed.2 Ed.3 ? IEC 60601-2-5 Ed.1 超声治疗设备安全的特殊要求 Ed.2 Ed.3 ? IEC 60601-2-6 Ed.1 微波治疗设备安全的特殊要求 ? IEC 60601-2-7 Ed.1 诊断用X射线发生器的高压发生器安全的特殊要求 Ed.2 ? IEC 60601-2-8 Ed.1+Am1 10KV~1MV范围内运行的X射线治疗设备安全的特殊要求 Ed.2 ? IEC 60601-2-9 Ed.1 放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接安全特殊要求 Ed.2 ? IEC 60601-2-10 Ed.1+Am1 神经和肌肉刺激器安全的特殊要求 ? IEC 60601-2-11 Ed.1+Am1+Am2 γ射线治疗设备安全的特殊要求 Ed.2+Am1 ? IEC 60601-2-12 Ed.1 医用辅助肺部呼吸装置通风机安全的特殊要求：特护通风机 Ed.2 ? IEC 60601-2-13 Ed.1 麻醉工作台安全的特殊要求 Ed.2 Ed.3+Am1 ? IEC 60601-2-14 Ed.1 电痉挛治疗设备安全的特殊要求 ? IEC 60601-2-15 Ed.1 电容储能式X射线发生器安全的特殊要求 ? IEC 60601-2-16 Ed.1 血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全的特殊要求 Ed.2 Ed.3 ? IEC 60601-2-17 Ed.1+Am1 遥控自动驱动式γ射线后装设备安全的特殊要求 Ed.2 ? IEC 60601-2-18 Ed.2+Am1 内窥镜设备安全的特殊要求 Ed.3 ? IEC 60601-2-19 Ed.1+Am1 婴儿恒温箱安全的特殊要求 Ed.2 ? IEC 60601-2-20 Ed.1+Am1 可移动型婴儿恒温箱安全