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GMP认证迎检方案 一、目的：检查过程信息的有效传递、明确各部门职责，规范接待人员行为语言，确保顺利通过检查。 认证时间：2016年 月日----日 二、主要工作事项及分工 时间 事项 人员 备注 月日 迎接专家（预计有6-8位专家） 负责接送人员 8点前完成，电子牌数据核对，员工着装、厂区卫生，车辆引导，司机休息安排等，由x负责。 月日 8:30 专家来公司，门口迎接 公司领导 8:30-10:0 首次会议 公司领导 会议室等候： 部门负责人 约1.5小时 人员介绍及总体情况汇报 xx 10:10—X:00 车间、仓库、空调制水、实验室现场检查 全程陪同人员 部门负责人在门口迎接并陪同 月日 8:00 继续现场检查 全程陪同人员 部门负责人在门口迎接并陪同 检查软件 会议室回答问题：xx 提前把资料放在会议室/迎检室 信息员记录缺陷和传递信息。 月日 8.30 软件检查 末次会议 董事长、总经理发表致 谢感言 三、检查路线 1、由检查专家发布检查路线（各部门应制定部门内检查路线） 2、公司建议检查路线 2.1路线一： 2.2路线二： 四、人员安排 1、现场检查陪同人员 1.1全程陪同人员：xx 1.2指挥中心：负责认证过程各项问题的协调、异常问题的应急处置、及核心问题的决策。 成员：xx 1.3现场检查 现场检查过程中，车间主任/化验室主任及岗位负责人（岗位发言人）为主要回答人，系统陪同人员为补充回答人。 检查区域 主要负责人 系统陪同人员 备注 观察员陪同 xx 厂区 xx 信息员 传递信息 二车间 xx xx 四车间合成区 xx xx 四车间洁净区 xx xx 实验室 xx xx 仓库 xx xx 空调制水 xx xx 1.4信息记录、传递 负责检查过程中专家提出问题的记录、关键信息的快速有效传递，及检查结束当天各项问题的汇总和现场检查过程的情景再现。 成员：xx 1.5 材料准备 软件检查过程中在西区办公楼设一个文件存放室，并设一名文件总管理员，同时生产部质量部分设一名文件审核员，检查过程每次出示的文件都要经过负责人审阅。 总管理员：xx 审核员：xx 1.6 缺陷问题的整改。 检查结束当天（除另有工作安排人员外），各部门主要负责人和关键岗位人员，全部集中到会议室对当天检查缺陷问题进行汇总，并制定整改措施形成整改报告和资料证明及次日检查可能发生问题的应急工作。负责人：xx 其它事项 餐饮、住宿、茶水招待、用车等，由行政部另做方案，xx负责（月日完成）xx协助。 生产现场布置安排，生产部另作方案（月日完成），xx负责、xx全程指导。 要求各车间、部门自己有方案，各司其职以免出现遗忘或混乱。 3、认证期间生产部负责生产现场人员、物料、器具、生产设备调配和生产调度，车间专人随时向生产部通报检查情况和进度，生产部随时向指挥中心汇报，xx负责，xx协助。 现场检查期间，指挥中心负责后台技术支持，并随时掌握现场检查情况，协调相关部门解决临时突发问题，xx总负责； 4、认证检查过程，公用工程部和生产车间应对工程系统进行预防维护，最大限度避免出现故障包括但不限于：制水系统、空调系统、冷冻系统（冷水机组、冷库运行），压缩空气系统、真空系统、生产设备等，同时总结近期生产过程中出现的设备故障问题，制定相应的应急预案（12月2日前完成），xx负责，xx协助。 5、行政部提前准备电脑（两台、应无文件资料）、打印机、复印机、办公用品（笔记本、笔、打印纸、记录版）、空U盘等，以备临时急用，xx负责（月日前完成）。