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- 2019-03-14 发布于陕西
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企业良好的操作规范 (GMP手册)
1.0 目的
确保“良好的操作规范”在制造产品的过程,处理和储存过程的执行。同时确保产品是符合法规、法律的要求
2.0 适用范围
适用于公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存中应用的设施、操作方法以及人员管理。
3.0 术语
GMP:Good Manufacturing practices(良好加工操作规范)
4.0职责
4.1品控部负责GMP手册的制定、修改;并对其内容拥有最终解释权。
4.2各相关部门负责按本程序的要求落实执行。
4.3良好加工操作规范督察员(品控部)负责对此程序执行情况进行监督检查,指出违规现象,并随时提出改进措施,每日/周/月将相关问题汇总交于各相关部门负责人,并要求相关部门限期改正。
5.0工作流程图(无)
6.0内容及要求
6.1人员
6.1.1疾病控制
1)所有的新员工在录用之前都要进行体检,体检记录由人力资源处存档。并且要求所有人员至少每年体检一次。
2)任何有传染病或传染病病毒(按【GB14881-2013】执行)携带者,或有开放性创口,包括:疖、疮、感染的伤口和其它病菌来源,均不允许在接触食品的区域工作,包括有可能接触食品、与食品相接触的表面、包装材料等,也不允许在可能传染其他员工的地区工作。员工如发现上述情况需报告其领导,上级领导必须对上述现象保持警觉,并对
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