XXX分析报告方法转移方案设计141231.doc

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实用标准文案 PAGE 文档 XXXX分析方法转移方案 XXXXXX有限公司 起草人: ___________ ____ _ 日期: __________ _ 审核人: ___________ ____ _ 日期: __________ _ 批准人: ___________ ____ _ 日期: __________ _ XXXXXXXX有限公司 审核人: ___________ ____ _ 日期: __________ _ 批准人: ___________ ____ _ 日期: __________ _ 目录 TOC \o 1-3 \u 1. 目的 PAGEREF _Toc407782348 \h 4 2. 文件编号 PAGEREF _Toc407782349 \h 4 3. 样品 PAGEREF _Toc407782350 \h 4 4. 分析部门 PAGEREF _Toc407782351 \h 4 5. 时间 PAGEREF _Toc407782352 \h 4 6. 检测项目及规格要求 PAGEREF _Toc407782353 \h 5 7. 分析方法描述 PAGEREF _Toc407782354 \h 6 7.1外观 PAGEREF _Toc407782355 \h 6 7.2溶解性 PAGEREF _Toc407782356 \h 6 7.3红外吸收光谱法(IR) PAGEREF _Toc407782357 \h 6 7.4紫外吸收光谱法(UV) PAGEREF _Toc407782358 \h 6 7.5液相质谱(LC-MS) PAGEREF _Toc407782359 \h 7 7.6高效液相色谱法(HPLC) PAGEREF _Toc407782360 \h 7 7.7含量 PAGEREF _Toc407782361 \h 8 7.7.1色谱条件 PAGEREF _Toc407782362 \h 8 7.7.2溶液配制 PAGEREF _Toc407782363 \h 8 7.7.3进样序列 PAGEREF _Toc407782364 \h 8 7.7.4系统适用性标准 PAGEREF _Toc407782365 \h 8 7.7.5含量计算 PAGEREF _Toc407782366 \h 8 7.8有关物质 PAGEREF _Toc407782367 \h 9 7.8.1色谱条件 PAGEREF _Toc407782368 \h 9 7.8.2流动相 PAGEREF _Toc407782369 \h 9 7.8.3溶液配制 PAGEREF _Toc407782370 \h 9 7.8.4进样序列 PAGEREF _Toc407782371 \h 10 7.8.5系统适用性标准 PAGEREF _Toc407782372 \h 10 7.8.6有关物质计算 PAGEREF _Toc407782373 \h 10 7.9水分 PAGEREF _Toc407782374 \h 11 7.9.1水分测试条件 PAGEREF _Toc407782375 \h 11 7.9.2系统适用性 PAGEREF _Toc407782376 \h 11 7.9.3样品测试 PAGEREF _Toc407782377 \h 11 7.10干燥失重 PAGEREF _Toc407782378 \h 11 7.11熔点 PAGEREF _Toc407782379 \h 12 7.12炽灼残渣 PAGEREF _Toc407782380 \h 12 7.13重金属 PAGEREF _Toc407782381 \h 13 7.14溶剂残留 PAGEREF _Toc407782382 \h 14 7.14.1色谱条件 PAGEREF _Toc407782383 \h 14 7.14.2样品及标准溶液制备 PAGEREF _Toc407782384 \h 14 7.14.3进样序列 PAGEREF _Toc407782385 \h 15 7.14.4计算 PAGEREF _Toc407782386 \h 15 7.15粒度 PAGEREF _Toc407782387 \h 15 7.16铜离子含量 PAGEREF _Toc407782388 \h 16 7.16.1仪器设备 PAGEREF _Toc407782389 \h 16 7.16.2溶液的配制 PAGERE

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