药物临床试验初始审查申请表.DOCVIP

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2019-07-04 发布于天津
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淮安市第二人民医院临床试验伦理委员会药物临床试验初始审查申请表项目受理号项目名称批件号剂型类别中药天然药物化学药生物制品第类试验分期期期期临床验证国际多中心科研其它组长单位申办方如有本院专业组主要研究者招募人数本中心招募人数受试者总人数递交资料详见递交资料清单资料递交人签名日期主要研究者签名药物临床试验初始审查申请递交资料清单编号资料名称有无不适用临床试验批件药品注册批件伦理审查申请表申办方委托书申办方资质证明营业执照药物生产许可证证书组长单位伦理批件临床研究方案注明版本号日期知情同意书注明版本

淮安市第二人民医院临床试验伦理委员会 IEC-AF/03-1.0 药物临床试验初始审查申请表项目受理号：20XX-XX-XX 项目名称 CFDA批件号剂型类别 □中药/天然药物 □化学药 □生物制品第类试验分期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 □临床验证 □国际多中心 □科研 □其它组长单位申办方 CRO（如有）本院专业组主要研究者招募人数 (本中心招募人数/受试者总人数) 递交资料详见递交资料清