2012年度食品药品监督工作重点.docVIP

2 - 2 - 附件2 酒泉市食品药品监督管理局 2012年工作要点 2012年全市食品药品监管工作的主要任务是： 认真学习贯彻十七届五中、六中全会和市第三次党代会精神，紧紧围绕推动转型跨越，建设富裕文明和谐幸福酒泉的工作大局和开展“五个年”活动的总体要求，按照“以人为本、监管为民、服务发展、保障有力”的总体思路，凝心聚力抓监管，一心一意谋发展，确保公众饮食用药安全，确保食品药品安全形势持续稳定好转，确保食品药品产业健康快速发展，为全市经济转型跨越发展营造良好的食品药品安全环境。 一、健全食品药品安全责任体系。 1、层层分解目标责任。进一步建立健全“县、乡、村”三级食品药品安全责任体系，按照省、市政府目标责任书的要求，推动各县（市、区）政府把农村食品药品监管工作纳入乡镇政府和村级组织年度工作目标考核，由乡镇政府统揽监管工作。市食品药品监管局统一制定乡镇食品药品监管目标责任书示范文本，规范责任书内容，促进乡、村两级严格落实食品药品安全责任。 2、严格落实政府责任。积极协调各级党委、政府落实食品药品监管部门从事餐饮服务、保健食品、化妆品监管的机构、编制、人员。按照省、市政府综合目标责任书的要求，协调本级政府统筹安排食品药品安全监管专项经费并纳入财政预算；在各级政府的统一组织下，定期开展辖区内食品药品安全工作的督查和考核。 3、健全工作制度。建立健全食品药品监管工作责任制，实行监管工作综合目标责任制管理，推行划区域网格化监管，对监管人员定岗定责，责任到人。与辖区内餐饮服务单位和涉药单位逐一签订食品药品安全责任告知书。食品药品企业从业人员体检、培训合格率100%。 4、加强农村食品药品监督网络建设。推动各县（市）政府在乡镇统一设立食品药品监管办公室，落实编制、人员、经费和办公场所，乡、村两级食品药品监督员、协管员、信息员配备率达到100%。对农村乡镇、村组食品药品协管员、信息员进行全员培训，有效开展工作，确保农村食品药品监督网络真正发挥作用。 二、巩固和深化药品安全专项整治成果。 5、强化基本药物质量监管。开展辖区生产企业基本药物全品种覆盖抽验，确保辖区生产的基本药物抽验合格率100%；加大基本药物监督抽验力度，省内基本药物增补品种（含品规）质量抽验合格率100%；按照省、市抽验计划，加大对生物制品、注射剂、有特殊储存要求等品种的监督抽验力度。扎实推进基本药物电子监管。开展基本药物电子监管工作实施情况督查调研，督促引导企业将基本药物电子监管制度融入企业质量管理体系，按要求落实赋码、核注、核销等工作；有针对性地推进零售企业药品电子监管，肃州区、金塔县年内完成试点工作。进一步完善基本药物质量监管措施，加强基本药物生产企业的日常监督检查，督促企业严格按处方工艺生产。 6、深化中药材中药饮片专项整治。严格实施药品生产质量管理规范，重点查处中药饮片生产企业外购饮片进行分包装的违规行为，督促生产企业严格规范原料药材购进渠道，保证中药饮片生产质量；加强中药材中药饮片经营使用环节质量监管，严格审核药品批发企业销售资质，确保经营使用环节中药材、中药饮片索证索票率达到100%。对外埠销售代理人员进行集中清理和整顿，不具备相应物流、贮存、养护条件的，一律不得在本市销售中药材中药饮片。在保证种植药材基原明确的前提下，积极开展农药残留、重金属含量等的监测，从源头上保证中药材的质量。 7、加强药品生产质量监管。认真做好新修订药品GMP实施工作，加强对生产企业的督促与指导，确保药品生产企业GMP认证跟踪检查率达到100%。继续实施对高风险品种生产企业的驻厂监督员制度；组织开展药品生产企业检验管理专项检查，严肃查处对原辅料、中间体、成品未经检验投料生产、放行和弄虚作假、掺假使假、低限投料、擅自改变处方和生产工艺、修改生产批号等违法违规行为，确保药品生产质量；组织开展对特殊药品生产、经营企业专项监督检查和含麻黄碱类复方制剂、第二类精神药品生产、经营专项检查，严防特殊药品流弊。 8、加强药品经营质量监管。结合新修订药品GSP的颁布执行，加大对已认证经营企业的GSP飞行检查力度，重点对配送品种多、配送量大的基本药物配送企业进行不定期监督检查，药品经营企业GSP认证跟踪检查率达到50%；开展药品安全示范县创建活动，以点带面，稳步推进创建工作；进一步加强药品监督抽验工作，加大对抽验不合格频次较高的药品生产、经营、使用等重点单位，以及基本药物、受储存条件影响易变化、购进渠道可疑、违法广告药品等重点品种的监督抽验力度；继续保持打击制售假药违法犯罪行为的高压态势。坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为；配合有关部门严厉打击虚假违法广告和利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为，继续开展非药品冒充药品专项整治。 9、加强药品使用环节