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梅州市申领 《保健食品经营企业卫生许可证》审批程序 一、行政许可内容 保健食品经营企业卫生许可 (包括申办、变更、换证) 二、设定行政许可的法律依据 《行政许可法》、《食品安全法》及其实施条例、卫生部《保健食品管理办法》等。 三、行政许可数量 无数量限制。 四、行政许可条件 （一）批发企业 1、本辖区内从事保健食品经营的企业； 2、应建立保健食品质量管理机构，质量负责人应具有相关专业大专以上学历，并熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范；矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧。 3、从业人员应持有效健康证明文件； 4、从业人员应有保健食品相关法律法规培训记录和档案； 5、应建立保健食品质量管理制度，至少包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等；聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑。 6、应索取供货方提供的加盖供货方公章的保健食品生产企业卫生许可证、供货方的保健食品经营企业（批发）卫生许可证、保健食品批准证书、营业执照复印件及购进的所有批次产品的检验报告等；残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂。 7、应建立真实完整的保健食品购销记录，记录至少包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单位、产品去向等信息；酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾。 8、经营场所与经营规模相适应，整洁、干净；周围无污染源； 9、仓库面积至少在50平方米以上，应相对独立，面积应与经营规模相适应；仓库平面图应与实际相符；仓库应有与保健食品存放相适应的温控设施；仓库应有相适应的采光、照明、通风设施；防虫、防鼠、防尘、防污染等措施应有效；地面应平整、干净，应离墙、离地、分类分区存放；周围无污染源。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟。 10、申报资料合法、真实、完整和规范。 （二）零售企业 1、本辖区内从事保健食品经营的企业； 2、应设立保健食品质量管理人员，质量管理人员应熟悉保健食品管理法律法规和技术规范； 3、从业人员应持有效健康证明文件； 4、从业人员应有保健食品相关法律法规培训记录和档案； 5、应建立保健食品质量管理制度，至少包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等；謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱數硯侖葒屜懣勻雏鉚預齒贡缢颔。 6、首次采购的保健食品应向供货方索取加盖供货方红印章的《保健食品批准证书》、《检验报告书》、《保健食品生产（经营）卫生许可证》及《营业执照》；每次采购保健食品应向供货方索取加盖供货方红印章的销售票据。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔长鳏檷譴鋃蠻櫓鑷圣绋閼遞钆悵囅为鹬。 7应建立真实完整的保健食品购进记录，记录应包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息； 8、经营场所面积应与经营规模相适应，整洁、干净；周围无污染源，应有专用保健食品柜台或陈列橱窗，并有与保健食品存放相适应的温控设施；茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞摟鳎饗则怿唤倀缀倉長闱踐識着純榮詠。 9、企业设有仓库的，其管理要求应与批发企业的仓库管理要求相同； 10、申报资料合法、真实、完整和规范。 五、申报材料 （一）申请新办《保健食品经营企业卫生许可证》的材料如下： 1、申请《保健食品经营企业卫生许可证》书面报告； 2、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表（详见附件1）； 3、企业法人（负责人）、质量负责人的学历或职称证明、身份证复印件； 4、经营场地租赁证明或房产证明； 5、经营场所和仓库平面图（包括摆放、存放区简图）；在其它商业企业兼营零售保健食品的，必须具有独立的经营区域；鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾諦鳍皑绲讳谧铖處騮戔鏡謾维覦門剛慘。 6、保健食品质量管理制度； 7、从业人员健康合格证明； 8、工商部门出具的《企业名称预先核准通知书》或营业执照； 9、保健食品经营企业自查表（详见附件4、5）。 以上材料均用A4纸。须授权委托办理的，须提交授权委托书（详见附件6）。 （二）申请变更《保健食品经营企业卫生许可证》的材料如下： 1、提供变更申请报告，说明变更事由；有隶属单位的企业，还应提供本企业上级主管部门的相关文件。 2、《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表（详见附件2），并附： （1）名称变更：工商部门的变更核准通知书； （2）法人变更：有限责任公司、股份有限公司须提供董事会或股东会的法人任职文件、法定代表人的身份证复印件；籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉养鳌顿顾鼋徹脸鋪闳讧锷詔濾铩择觎測。 （3）企业负责人变更：提供拟变更负责人的学历或职称证明、身份证复印件；有隶属单位的企业，还应提供本企业上级主管部门的有关