抗肿瘤药物贝叶斯_期临床试验设计方法比较研究.pdfVIP

第 卷第 期 统计与信息论坛 年 月 ２８ ５ ２０１３ ５ ， Ｖｏｌ．２８ Ｎｏ．５ Ｍａ ２０１３ 　 Ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ＆ＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎＦｏｒｕｍ ｙ 　 　 【 】 统计理论与方法 抗肿瘤药物贝叶斯 期临床试验设计方法比较研究 Ｉ 潘海涛 （ ， ） 西安财经学院统计学院 陕西西安 ７１００１０ ： ， 摘要 期临床试验的主要目的是探索药物毒性最大耐受剂量 ＭＴＤ 而 ＭＴＤ 估计的准确与否将影响之 Ⅰ 。 ， ， 后的 期和 期临床试验研究的结果 抗肿瘤药物 期试验的特点是直接对病人进行试验 且样本量较小 ＩＩ ＩＩＩ Ｉ 。 这对构造估计精确度高并具有安全性保障要求的统计设计方法提出了挑战 回顾三种常用的 期试验设计 Ｉ ： 、 。 ， 方法有 设计 设计和 设计 设计是应用较为广泛的传统方法 后两者是当前常用的贝 ３＋３ ＣＲＭ ｍＴＰＩ ３＋３ 。 、 叶斯自适应试验设计方法 通过大量模拟研究对三种方法从最优分配 安全性和估计 ＭＴＤ 精确性三方面给 ， 。 以全面考察 并结合中国实际得出 设计是比较适合推荐的 期临床试验设计方法的结论 ｍＴＰＩ Ｉ ： ； ； 关键词 期临床试验 贝叶斯自适应试验设计 抗肿瘤药物 Ｉ 中图分类号： 文献标志码： 文章编号： （ ） Ｆ２２４．０ Ａ １００７－３１１６２０１３０５－００２５－０８ 　　 　　 ， 随机抽样 从而可得到具有较高精度的统计推断结 、 一 引 言