4-药学部门精细化理之初探-张恒.ppt

药品验收制度与管理 医院必须建立并执行药品的检查验收制度 逐批验明药品的合格证明和其他包装、标识，不符合规定的不得购进 验收时，应对药品的包装、标签、说明书和质量状况进行逐批检查。药品包装标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。每件包装上标明品名、规格、产地、数量、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的还应标明批准文号 验收药品应建立真实完整的购进验收记录，主要内容：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论等内容，验收人员应签名 购进验收记录保存至药品有效期后一年，但不少于三年 验收药品应做到票、帐、物相符 麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品应从具有相应资格的企业购进，并实行双人验收制度，验收到最小包装 中药饮片（含小包装）设有专门的质量验收小组（外观形状的检查），药检室的抽检：成分含量测定、含硫量测定等 药品的仓储管理（养护） 药品的仓储管理制度： 储存药品的药房、药库面积应与其诊疗范围和规模相适应 储存药品的药房、药库生活区与仓储区分开 药房、药库的内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗应严密 根据药品储存的质量要求，设置常温库（0-30℃）、阴凉库（20℃以下）、冷库（2-10℃），相对湿度保持在45-75%，防止药品污染、变质和失效 有特殊储存要求的药品应按照说明书或包装上标注温度条件及规定储存（如冷冻条件下保存） 药房、药库应有保持药品与地面一定距离的设施（如地脚架） 药房、药库应有避光、通风设备 药房、药库应有检测和调节温、湿度设备（如空调、除湿机等） 药房、药库应有符合安全用电要求的照明设备 药房、药库应有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施 药品的仓储管理（养护） 药品的仓储管理制度： 药库应实行色标管理：合格药品库（区）为绿色；待检验药品、退货药品库（区）为黄色；不合格药品库（区）为红色 药库储存药品与地面、墙、屋顶之间应有相应间距或隔离措施。药品与墙、屋顶及散热器的间距不小于30cm；与地面间距不小于10cm。药品垛堆之间应有一定距离 库存药品应按照药品属性分类存放，药品与非药品分开存放；内服药与外用药应分类存放；中药饮片分库存放；易串味药品单独存放；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须设专库存放 药品应按批号存放 陈列药品应配备专用货架 药品的仓储管理（养护） 药品的养护管理制度： 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规 库管员进行库房温湿度的检测管理。每日上午9-10时、下午2-3时各一次，定时对库房的温湿度进行记录。温度常温库（0-30℃）、阴凉库（20℃以下）、冷库（2-10℃），湿度在45%-75%之间，超出规定范围及时采取调控措施，并予以记录 对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。一般药品每季度检查一次，重点品种包括近效期在一年以内的药品、二类精神药品、易霉变、易潮解的药品，已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期，每月或每周检查一次。对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。对近效期的药品，按月填报效期表 中药材和中药饮片按其特征，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，并做好记录 药品养护人员定期汇总、分析和上报养护检查情况以及近效期或长时间储存的药品等质量信息 药品的仓储管理（养护） 药品的养护管理制度： 药品养护人员具体负责养护仪器、设备（除湿机、排风扇、空调）、冷藏设备、温湿度和监控仪器、仓库使用计量仪器及器具等管理工作，检查养护设备的运行情况 养护中发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知相关部门和人员及时处理 药品养护人员负责建立药品养护档案，定时记录温湿度，维修、保养仓储养护设施，按月填报效期报表 药品的仓储管理（养护） 青岛市海慈医疗集团药剂科药品养护及日常检查记录表 部门： 养护人签字： 检查药品类别 ? 存放库区 ? 药品储存条件养护 养护时间