培训上岗管理SOP.doc

PAGE 5 PAGE 8 This SOP is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by SL Pharma is forbidden. 仅限北京世桥生物制药有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 培训、上岗管理SOP 目的：规范公司各项培训工作的管理和实施。 适用范围：适合于公司所有培训项目的管理工作。 职责 人力资源部：负责组织培训需求的调查和审核；制定公司年度培训计划；负责组织、监督培训的实施和考核；外出培训的联系和审核；培训档案的建立和保存。 质量保证部：负责审核各部门质量保证体系培训需求；拟定质量保证体系培训计划；对公司年度培训计划进行审核；对质量保证体系培训效果进行总结评估。 工程设备部：负责组织公司级安全教育培训计划、实施和考核，负责新设备的操作培训及在用设备的跟踪培训。 各部门：拟定部门培训需求；按照培训计划组织实施部门培训及考核；整理部门培训相关资料交人力资源部存档。 术语：N/A 材料：N/A 流程图 程序 培训分类 培训可分为内部培训和外出培训，其中内部培训又分为入职培训、上岗培训和在职培训。 入职培训为新员工入职后应熟悉和了解公司基本情况、相关部门工作流程、各项人事规章的公司级的培训项目。 上岗培训是指新员工参加完公司级入职培训后，或转岗员工分配到具体部门、岗位，各部门、各岗位对该员工进行的上岗前的培训，培训考核合格后方可正式上岗操作。 在职培训是指对在职人员的在岗继续培训。 外出培训是指在职人员外出参加的培训课程或相关研讨会议。 培训需求 每年12月初，由人力资源部培训专员发布通知，征集各部门培训需求。 由各部门经理根据本年度的考核结果、下一年度的工作目标、人员发展计划，分析培训需求，填写“培训需求表”，提交人力资源部。 “培训需求表”须写明培训课题、培训对象、需求原因和预期时间。 培训对象要写明课程需求的对象：是新入职员工还是在职员工，并注明其所属岗位。 人力资源部会同质量保证部对各部门的培训需求进行汇总审核。 质量保证部负责结合本年度质量保证体系文件的执行情况及下一年度的质量工作目标、国家相关政策的调整对各部门质量保证体系培训需求进行审核。 人力资源部负责结合公司本年度工作目标的达成情况及下一年度的工作目标及人员发展规划，对各部门的管理类及人员发展类的培训需求进行审核。 培训计划 培训计划的拟定和审核、批准 各部门根据部门各岗位人员培训需求和各岗位要求，结合药品法律法规，拟定部门各岗位“上岗培训清单”，和部门“培训计划表”。 质量保证部和人力资源部根据审核结果和各部门提交的“上岗培训清单”和部门“培训计划表”，共同拟定在职人员年度培训计划，填写“培训计划表”，并更新“新员工入职培训清单”、审核各岗位的“上岗培训清单”。 “新员工入职培训清单”及各岗位的“上岗培训清单”作为本年度所有新员工入职和上岗的培训项目，无需再单独制定。 质量保证部与人力资源部审核的“新员工入职培训清单”及各岗位的“上岗培训清单”、在职人员年度“培训计划表”由各部门负责人核实，质量副总、生产副总及总经理批准。 人力资源部培训专员将审核批准后的培训计划下发至各相关部门。 各部门根据在职人员年度培训计划，实施部门培训，于每月第3个工作日前，将培训相关资料交人力资源部培训专员归档保存。 在职人员年度培训计划中外出培训项目由人力资源部按月制定培训计划。 培训计划应包含培训课题、培训时间（按月份写明）、培训对象、培训负责人、培训师、培训教材、培训和考核方式等项目。 培训计划应包含的培训课题 新员工入职培训课题至少应包括：公司简介、企业文化和公司规章制度、人员健康管理、药品生产质量管理规范及其他相关药品法规、卫生学、微生物学、安全生产、消防知识等内容。 上岗培训课题至少应包括： 所有与该岗位相关的质量保证体系文件及该岗位的实际操作培训。实操性的培训项目包括但不限于： 部门职能、部门组织机构； 岗位职责； 岗位所需物料的领取、使用、记录的培训； 岗位设备的操作、检查、维护保养等相关培训； 岗位所处环境的检查、维护、清洁相关培训； 岗位操作技术的培训。 公司在职人员年度培训计划中各培训项目当年内至少进行一次培训，至少应包括如下课题： 所有人员均应接受药事管理相关法律法规、药品生产质量管理规范及质量保证体系检查评定标准、岗位职责、岗位操作、卫生操作相关规程培训。 生产设施、设备、仪器的操作和维修人员应接受相关维修和操作培训。 与生产、质量相关的人员（包括清洁人员和维修人员）应接受生产相关的卫生学、微生物学等理论知识和安全防护培训。 进入洁净区的工作人员还应进行洁净作业等方面的培训。 高风险操作区（如高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区）的人员