IATF审员培训.ppt

实施职责 由一个独立的部门来进行产品审核。 可在下列单位进行产品审核: 生产厂； 顾客处。 处理 若发现有缺陷,则须在发现缺陷后立即采取应急措施,以保证防止使用有缺陷的产品。 报告 由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。 5.产品审核实施 数据分析及缺陷原因调查 可以利用质量特征值(QWZ)分析质量特征值的走势，一般分为三种情况进行分析: 稳定:质量特征值曲线在两个界限之间波动(过程受控)； 不规则：质量特征值曲线微微超过上限和下限； 波动太大：质量特征值曲线的走势说明不受控。 通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在“4M1E”方面(人，机器，材料，方法，环境)的原因。 作为产品审核报告的附件以及所附的图表清楚地反映产品质量。 5.产品审核实施 产品审核结果评定 为实现可比性要保持产品审核结果评定方法较长时间不变。 考虑评定的系统性,将其按下列特性进行区分: 定量(可测量)的特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性 应从统计的观点出发对结果进行分析评定。在评定定量特性时可以用平均值反映质量状况。 5.产品审核实施 产品审核结果评定（续） 按照检查表进行分析评定,可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平: 产品的特性符合或不符合技术要求、缺陷的方式与地点、缺陷的严重程度(例如:关键、严重或轻微)、可发现性(例如:发现的概率高或低) 通过各特性的评定结果求出质量特性值, 对产品审核结果进行评定。 5.产品审核实施 6、产品审核报告 6.产品审核报告 产品审核报告包括: 审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量； 发现的所有缺陷须进行分级； 根据需要把已评定并分级的产品审核结果综合为一个或多个质量特性值,以便进行比较评定并持续地反映趋势； 停产的原因,包括对不满足规定的质量要求的说明。 审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性。 包括缺陷的措施。 6.产品审核报告 7、纠正措施及其验证 7.纠正措施及其验证 概述 须根据审核报告采取纠正措施。 各项措施取决于缺陷的严重程度、频次以及类型。 只有了解缺陷原因才有可能制定有效的纠正措施。若有规定,产品审核时的纠正措施须分为如下两种: 针对主要缺陷的措施：若发现主要缺陷,则要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或产品。若对有缺陷的零件进行返修,则必须再对其进行一次检验。 针对次要缺陷的措施：根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊的放行(内部/外部)。 7.纠正措施及其验证 纠正措施的验证 须用书面的形式确定纠正措施并说明完成日期,例如:到何时所确定的纠正措施须落实。 审核员不负责实施纠正措施。 为了对措施的落实情况进行,有时需要进行一次计划外产品审核。 7.纠正措施及其验证 8、产品审核示例 8.产品审核示例 说明 检验规程013-1(表11-1-1)对结构相同的所有换档轴均通用,它包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。 按抽样计划从发运仓库中抽取样件。 检验计划/结果记录表27/1095（表11-1-2）： 检验计划由质量保证部门按零件不同来制订，它还可用于记录检验结果。 8.产品审核示例 对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B和C来标识A、B和C级缺陷。 三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数： 缺陷 = 10 关键缺陷 缺陷 = 5 主要缺陷 缺陷 = 1 次要缺陷 缺陷点数的总和（FP）=Σ（缺陷数×缺陷等级系数） 8.产品审核示例 检验报告主要包括： 抽样日期 抽样地点 样品生产日期 获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数（FP）的计算是总体评价时所必需的。 在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的A-、B-和C-缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数。 8.产品审核示例 质量特征值的计算 QKZ=(1-缺陷点数/样品总点数)X100% 在此例中，共7个缺陷，缺陷点数为：51 在此例中，样品总点数为4X（3X10+6X5+6X1）=264 QKZ= ( 1-51/264) X100% QKZ=80.7 注：由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大，所以使用者须决定是否把质量特征值也放在检验报告中。质量特征值也可以用与例中不同的其他公式来计算。 相关描述见下列各表： 8-1：检验规程 8-2：检查表 8-3+4：检验报告（正面/背面） 8.产品审核示例 Müller + 公司 质量保证部 产品审核 检验规程013-1 检验顺序 检验工作描述 100 抽取样品：随机进行抽样,从最新生产日期的待发运批次中抽取 200 包装检验：与零件的技术规范相符；按技术规范进行标识； 防止产品损伤；具有给顾客的检验证书