麻醉药品培训课件.ppt

二.文件 * 文 件 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2001年12月1日 法规 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 行政规章 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 卫生部 2005年11月14日 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部 2005年11月14日 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 卫生部 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 卫生部 《处方管理办法》 卫生部 2007年5月1日 指南 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部 2007年1月25日 《精神药品临床应用指导原则》 卫生部 2007年1月25日 《广东省“癌痛规范化治疗示范病房”建设指南》 广东省卫生厅 2011年 * 2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行 《麻醉药品和精神药品管理条例》 1987年《麻醉药品管理办法》国务院颁布 1988年《精神药品管理办法》国务院颁布 1978年《麻醉药品管理条例》国务院颁布 1950年《管理麻醉药品暂行条例》卫生部颁布 1985年《精神药品管理条例》卫生部颁布 文件 * 文件 共九章 八十九条 第一章　总　则 第二章　种植、实验研究和生产 第三章　经　营 第四章　使　用 第五章　储　存 第六章　运　输 第七章　审批程序和监督管理 第八章　法律责任 第九章　附　则 * 文件 三.使用管理 * 使用管理 1、机构许可---印签卡 * 使用管理 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条： 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 印鉴卡 麻、一精相关的诊疗科目 经培训的专职药师 获麻一精处方资格的医师 安全贮存的设施与制度 取得《印鉴卡》的条件 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 * 使用管理 《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月 医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 * 使用管理 2、人员资质 * 使用管理 医师、药师 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 ---《处方管理办法》 第十一条　 * 使用管理 签字留样备案在医务科和药学部　 取得处方资格的医师 取得调剂资格的药师 医师失去处方资格时应及时注销并通知药学部 * 使用管理 3、使用管理 * 使用管理 建立制度 采购 验收 储存 保管 发放 调配 使用 报残损 销毁 丢失及被盗 案件报告 值班巡查 使用管理 “五专管理” * 使用管理 入库---双人验收 验收登记内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条 出库---双人复核 * 使用管理 储存 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十二条 * 使用管理 处方开具---《处方管理办法》第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》 病历中应当留存下列材料复印件 1、二级以上医院开具的诊断证明；