工艺研究和开发平台建设项目环境影响评价报告-PharmaBlock.PDF

南京药石科技股份有限公司创新药物分子 砌块研发、工艺研究和开发平台建设项目 环境影响报告书 （征求意见稿） 建设单位：南京药石科技股份有限公司 二〇一九年三月 创新药物分子砌块研发、工艺研究和开发平台建设项目（征求意见稿） 目 录 1 建设项目概况 1 1.1 项目由来 1 1.2 项目概况2 2 建设项目周围环境现状 14 2.1 环境功能区划 14 2.2 环境质量现状 14 2.3 建设项目环境影响评价范围 15 3 建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施 16 3.1 主要环境影响 16 3.2 环境保护措施 17 3.3 环境管理和监测计划 18 4 环境影响评价结论20 4.1 主要环境影响20 4.2 要求与建议20 5 联系方式22 I 创新药物分子砌块研发、工艺研究和开发平台建设项目（征求意见稿） 1 建设项目概况 1.1 项目由来 南京药石科技股份有限公司 （以下简称“南京药石”）位于南京高 新技术产业开发区学府路 10 号，主要从事药物中间体、试剂和新型 药物的研发工作。企业新型药品中间体、特殊试剂研发能力为 2583kg/a ，该项目已取得原南京市高新区环保局批复并已通过验收。 药物分子砌块主要用于设计和构建新活性物质，从而用于研发创 新药物，具有结构新颖、多样性等特点。杂环类药物为合成药物中所 占比例最多的一类药物，分类广泛，其中四元环、五元环类、六元环 类、螺环/桥环等药物均占有较大比例，南京药石通过多年经营积累， 目前已设计开发了一个包含 30000 多种独特新颖的用于药物研发的 药物分子砌块库，帮助客户大大提高了其新药研发的效率和成功率， 南京药石正在不断进行产品开发和工艺优化，研发产品种类多、市场 前景好。 2017 年南京药石拟投资45974.83 万元，于江苏省南京市高新技 术产业开发区生物医药谷产业区内新科十四路以东、高科十二路以 南、康普地块以西、高科十一路以北新增用地29903m2 （合44.8 亩）， 新上创新药物分子砌块研发、工艺及中试平台建设项目，项目于2017 年2 月15 日获得南京高新技术产业开发区城市管理和环境保护局批 复（宁高管环建[2017]1 号），目前项目正在进行方案设计，设计过程 中原料、设备、厂平图等内容与环评报告相比有所调整，具体见表 1.1-1： 表1.1-1 本项目主要变动情况一览表 变动内容 原环评情况 实际建设情况 变动原因 备注 原有环评报告中反应釜 为500L、1000L、2000L 设备 反应釜 44 个 145 个 等规模，实际建设中为确 / 保研发质量、降低原料消 耗，中试研发设备调整为 1 创新药物分子砌块研