安徽药品零售企业日常监督检查清单.docVIP

安徽省药品零售企业日常监督检查清单 检查项目 检查主要内容 法规要求 检查方法 常见问题处理 证照 管理 是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证照。 《药品管理法》第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 查看现场、药品经营许可及执业人员证照等。 1.未取得《药品经营许可证》经营药品，立案查处。（《药品管理法》第七十二条） 2.擅自变更许可事项，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续。（《药品管理法实施条例》第七十四条） 3.规定时间内未通过GSP认证，仍经营药品的，立案查处。（《药品管理法实施条例》第六十三条第一款第（二）项） 4.对擅自改变经营方式或扩大经营范围的，立案查处。（《药品流通监督管理办法》第三十二条第一款第（四）项） 5.药店经营疫苗的，立案查处（《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条） 6．未在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证照的，责令改正。（《药品经营质量管理规范》第一百六十八条） 是否取得《药品经营许可证》、《GSP证》，证照是否在有效期内。 是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品。 购进 验收 管理 索证索票,药品、购进是