《出口食品生产业备案管理规定》及其释义.doc

《出口食品生产企业备案管理规定》及其释义 第一部分 导 读 第一节 制定《出口食品生产企业备案管理规定》的背景和意义 一、起草背景 2009年6月1日施行的《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）第六十八条，明确规定了出口食品生产企业应当向国家出入境检验检疫部门备案。 为进一步贯彻落实《食品安全法》及其实施细则以及《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等相关法律、行政法规的规定，按照国务院关于认真贯彻实施食品安全法的通知要求，卫生部、国家质检总局等七部委联合发布的关于贯彻实施食品安全法有关问题的通知要求，国家认监委根据国家质检总局的统一部署，针对出口食品生产企业备案管理工作的实际需要，对原《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（质检总局2002年第20号令）进行修订，起草了《出口食品生产企业备案管理规定》。 二、制定《出口食品生产企业备案管理规定》的必要性 《食品安全法》出台于举世关注的“三鹿牌婴幼儿配方奶粉” 发生重大安全事故之后的2009年2月28日，显示了我国政府坚决加强食品安全管理和提高食品安全水平的决心。 《出口食品生产企业备案管理规定》的制定旨在规范出口食品生产企业备案管理，使其更加科学合理、具有可操作性，并确保备案制度得以有效执行。这不仅是贯彻落实《食品安全法》等相关法律、行政法规的需要，同时也是新形势、新环境下帮扶出口食品生产企业，提升食品安全管理能力和水平，促进我国食品对外出口，稳定外需的需要。 出口食品的卫生安全不仅关系到进口该食品的国家（地区）的消费者的身体健康和生命安全，也直接影响到我国出口食品企业的国际市场的竞争能力，更关系到我国在国际上的政治形象，并可能因不良出口食品最终造成我国食品不能再继续对外出口。为加强我国出口食品生产企业食品质量安全管理，使我国出口食品生产企业在卫生条件、加工技术和产品质量等方面，达到或者接近国际先进水平。从1984年开始，我国对出口食品生产企业实行卫生注册登记管理制度。27年来，通过出入境检验检疫部门和企业的共同努力，从八十年代初的几十家具备出口注册资格的企业到2011年6月底已达到13426家。出口食品企业硬件条件和卫生安全质量管理水平不断提高，从而维护了国家形象和出口食品企业的商业信誉，实现了我国食品出口在国外“高技术壁垒”条件下的“高增长”，扩大了我国食品在国际贸易中的份额。 第二节 《出口食品生产企业备案管理规定》起草过程及内容 一、起草过程 2009年4月初，国家认监委组织山东、上海等7个直属出入境检验检疫局的有关人员和技术专家，对出口食品生产企业备案制度的整体框架、监管制度等内容进行了研究论证，形成了《出口食品生产企业备案管理规定》（以下简称《规定》）草案。 2009年4月底，国家认监委就《规定》草案征求系统内35个直属局意见。 2009年5月，国家认监委组织20余家大型出口食品备案企业品管负责人在京对《规定》草案征求意见。 2009年6月，国家认监委对该《规定》草案进行法规审查和研究论证，形成认监委委务会议送审稿。 2009年7月，送审稿通过国家认监委委务会议审查并报质检总局法规司正式进入部门规章立法程序。 2009年8月，质检法规司发文征求检验检疫系统内意见，经协商讨论后报法规司司务会审议通过。将《规定》草案公布在质检总局网站征求社会意见并汇总研究。 2009年8月，两次召开局长专题会议讨论。 2009年8月—2010年10月，进一步对草案进行修改。 2010年11月—2011年5月，质检总局法规司牵头召开立法协调会就草案修改进行沟通并对草案修改完善。 2011年6月，第三次召开局长专题会进行协调，形成局务会送审稿。 2011年6月21日，法规司将《规定》送审稿正式报质检总局局务会审议并审议通过。 二、起草原则 在《出口食品生产企业备案管理规定》的起草过程中，我们遵循了以下几个原则：一是坚决贯彻食品安全法，使备案管理规定与上位法促进出口的总体理念相统一；二是备案管理规定不能在原有注册的基础上削弱对出口食品企业的管理；三是总结多年卫生注册工作经验，改进完善新的备案制度；四是结合工作实际，增强备案管理规定的针对性和可操作性。 三、主要内容 《出口食品生产企业备案管理规定》全文共分四章三十条。 第一章为总则，主要规定了立法目的、备案制度、适用范围、管理体制、建立和实施食品安全卫生控制体系等内容。 第二章为备案内容与程序，主要规定了备案规定、备案内容、备案受理、评审规定、现场检查、备案决定、备案证明、备案编号规则、备案变更、重新备案等内容。 第三章为备案管理，主要规定了监管职责、检查频次、食品企业年度报告、档案管理、出口食品企业报告义务；注销、暂停和撤销备案的情形；出口食品生产企业违反有关法律、行政法规规定的处罚；国家认监委和出入境检验检