分析方法的验证和确认与转移.pptxVIP

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GMP学习之 分析方法的验证、确认与转移;主要内容;法规要求;法规要求;分析方法验证、确认与转移相关指南;验证的定义;确认的定义;转移的定义;分析方法验证、确认和转移的区别与联系;背景介绍;方法验证的内容;方法验证—准确性Accuracy --CP2015 9101;方法验证—准确性Accuracy ;方法验证—准确性Accuracy ;方法验证—准确性Accuracy ;方法验证—精密度Precision;方法验证—精密度Precision;方法验证—精密度Precision;方法验证—专属性Specificity ;方法验证—专属性Specificity;方法验证—检测限 Limit of Detection; LOD ;方法验证—定量限 Limit of Quantitation; LOQ ;方法验证—线性Linearity;方法验证—线性Linearity;方法验证—范围 Range ;方法验证—耐用性Robustness ;方法验证—耐用性Robustness;方法验证;需要验证的检验项目分类—USP391225;各类方法需要验证的项目—USP391225;各类方法需要验证的项目—CP2015 9101 ;方法验证举例;方法验证举例;方法验证举例;方法确认 Method Verification--USP391226;方法确认 Method Verification--USP391226;分析方法转移程序(TPA);分析方法转移程序的类型--USP391224;方法转移方式选择流程图;方法转移的步骤--USP391224;方法转移的步骤--USP391224;方法转移---QC-030《分析方法验证,确认及转移》上海恒瑞医药有限公司;分析方法验证、确认与转移的管理;分析方法验证、确认与转移的管理;分析方法验证、确认与转移的管理;分析方法验证、确认与转移的管理;分析方法验证实例分析;分析方法验证实例分析;分析方法验证实例分析;分析方法验证实例分析;~~~End~~~

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