欧盟新RoHS指令正式公布.docVIP

G/SPS/N/TPKM/226 Page PAGE 3 欧盟新RoHS指令正式公布 欧盟于2011年7月1日在欧盟官方公报上正式公布新RoHS 指令——2011/65/EU指令，该指令为 旧RoHS 指令(关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令)的修订版，新指令将于公布后20天 (2011年7月21日) 生效。 新指令附件II中的限制物质仍与旧指令相同，即汞、镉、铅、六价铬、和PBBs与PBDEs两组溴化阻燃剂。但指令第六条指出该附件需要被重新评估，欧盟委员会必须在2014年7月22日前重新考虑修改附件II中的限制物质列表，“并在此后定期主动或跟随其他成员国提交建议。”附件II的任何改变需与REACH法规授权与限制相一致。 该指令序言部分指出任何评估必须优先考虑因使用六溴环十二烷(HBCDD), 邻苯二甲酸-2-乙基己基酯(DEHP), 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP), 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)而产生的健康和环境风险。 指令中同时提到纳米材料的有害性问题。一旦有足够科研证明，考虑到保护消费者的预先防范原则，指令将对纳米材料中的其他有害物质进行限制监管，包括对微型、内部或表面结构微型的纳米材料采取限制调查和开发更环保的替代品。 新指令的重要修订如下： 范围：扩大至所有电子电气设备 (EEE)，包括医疗器材、监控设备以及未包含于先前十大电子电气设备之中的产品。 扩大的电子电气产品法规适用日程表： 2014年7月22日 医疗器材及监控设备 2016年7月22日 体外诊断医疗设备 2017年7月22日 工业监控设备 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令适用范围的电子电气设备 对制造商、进口商和分销商有更明确的定义，并且进一步规范其职责。另外，制造商和进口商必须持续对不符合指令要求以及召回的EEE产品进行登记，并将相关资讯传递给分销商。 可指定授权代表，代替欧盟境外制造商履行符合CE标示和RoHS指令相关职责。 CE 标示及符合性声明：EEE产品投放于市场之前，制造商/进口商/分销商需确保已依据768/2008/EC 附件II 模组A的符合性评估程序进行了相关评估，并且必须在最终产品贴上加贴CE 标识。其相关技术文件及欧盟符合性声明书需至少保留10年。 例外：相关例外的应用详见指令附件III和附件IV。 欧盟各成员国必须于 2013年1月2日前将指令转换成国内法，并制定法规和相关罚责，并应采取一切必要措施，确保得到有效的执行。 新指令2011/65/EU将于2013年1月3日正式施行，旧RoHS 指令 – 2002/95/EC 将同时废除。 2011/65/EU详情参见： HYPERLINK http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:174:0088:0110:EN:PDF http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:174:0088:0110:EN:PDF