抗ErbB2嵌合抗体chA21大规模.PDFVIP

中国生物工程杂志　ＣｈｉｎａＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，２００９，２９（７）：６８～７３ 檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪殏 檪 殏 殏檪檪 技术与方法殏檪 檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪 抗ＥｒｂＢ２嵌合抗体 ｃｈＡ２１大规模 纯化工艺的建立及质量研究 １ ２ １ １ １ 傅　璐 　黄　辉 　陈舒扬 　初　波 　刘　 兢 （１中国科学技术大学生命科学学院　合肥　２３００２７　２安科生物（集团）股份有限公司　合肥　２３００８１） 摘要　自行研制的抗ＥｒｂＢ２嵌合抗体ｃｈＡ２１具有抑制高表达ＥｒｂＢ２的乳腺癌细胞生长的作用。在 前期小规模培养和纯化工作的基础上，以填充床生物反应器大规模培养ＣＨＯ工程细胞株表达的上 清为原料，采用亲和层析、凝胶过滤除盐、阳离子交换层析、分子筛等步骤，分离纯化嵌合抗体 ｃｈＡ２１，建立了大规模纯化工艺，并按照中国药典（２００５年版第三部）对最终产品进行全面鉴定和质 量控制。该工艺能有效解决抗体纯化过程形成的多聚