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编号:HZIFDC/TT·048
厂房洁净度检测协议书
(甲方)因企业生产需要,经与惠州市食品药品检验所(乙方)协商,双方达成协议如下:
一、甲方委托乙方按□《药品生产质量管理规范》、□YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范、□《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)、□其他 有关厂房洁净度等级要求检测厂房洁净度(空气洁净等级测定)。
二、乙方应甲方的要求,在 年 月 日进行现场采样,并在现场采样后25个工作日内提供厂房洁净度(空气洁净等级测定)检测报告1份。
三、甲方向乙方支付检测费用约 元,最终收费以出具的检测报告结果为准。
四、甲方向乙方提供的资料:待测厂房平面布置图(盖章)、送风口图(盖章)、委托检测项目(见附表)、需委托方提供的标准(盖章)。
五、本协议一式两份,自签订之日起生效。
甲方(盖章): 乙方(盖章):惠州市食品药品检验所
签名: 技术运作负责人:
年 月 日 年 月 日
联系人: 联系人:
联系电话: 联系电话:
地址:
附表(可另附页)
序号
房间名称
面积 (平方米)
体积 (立方米)
检测项目
洁净度级别
送风口
编号
面积 (平方米)
检测项目:
1、尘埃粒子数 2、沉降菌 3、浮游菌 4、压差 5、温湿度
6、换气次数 7、照度
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