安徽药品安全责任体系评估办法.docVIP

安徽省药品安全责任体系评估办法 （代拟稿） 第一条 为进一步加强药品（含医疗器械，下同）安全责任体系建设，强化目标管理，确保药品安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本办法。 第二条 本办法适用于对各市人民政府和省有关部门药品安全责任体系建设情况的评估。评估工作由省委党的群众路线教育实践活动领导小组办公室组织实施。 第三条 药品安全责任体系分为工作目标和控制指标。省委党的群众路线教育实践活动领导小组办公室（或委托省食品药品监督管理局）根据药品安全监管形势和任务，制定年度药品安全责任体系评估标准。  工作目标主要评估药品安全监管的组织领导部署、责任体系建设、依法行政落实、监管能力建设、诚信体系建设、风险控制措施等方面的情况。控制指标主要评估药品安全监管效果和一票否决项等。 第四条 各市人民政府和省有关部门要认真履行职责，强化工作措施，加强监督检查，确保各项工作目标和控制指标的完成。 第五条 药品安全责任体系评估，采取自查自评与组织评估相结合、年度评估与平时评估相结合、现场评估与综合复核相结合的办法。每年１2月30日前，各市人民政府将上年度药品安全监管工作总结和自查自评结果书面报省委党的群众路线教育实践活动领导小组办公室；省有关部门根据各自的监管职责，提出对各市政府目标考核