GMP洁净空气处理技术.pptVIP

我们熟悉净化空调的GMP验证流程 我们熟悉GMP验证流程，可以协助甲方做验证文件 国内服务过的部分客户 药厂在GMP验证阶段通常连续运行长达一年之久，实际生产的时候也是长时间连续运行。对机组的稳定性及寿命是个非常严格的考验。制药车间通常会引入10-40%不等的新风，处理新风的表冷盘管性能必须可靠，否则对空调房间的温湿度是严重的威胁。为了防止细菌对药品的污染，制药车间包括空调系统定期清洗、消毒，这就要求空调机组自身洁净、容易清洗且耐消毒剂的腐蚀 药厂在GMP验证阶段通常连续运行长达一年之久，实际生产的时候也是长时间连续运行。对机组的稳定性及寿命是个非常严格的考验。制药车间通常会引入10-40%不等的新风，处理新风的表冷盘管性能必须可靠，否则对空调房间的温湿度是严重的威胁。为了防止细菌对药品的污染，制药车间包括空调系统定期清洗、消毒，这就要求空调机组自身洁净、容易清洗且耐消毒剂的腐蚀 * * * 制药行业对空气洁净度要求很高，GMP要求最高等级达A级，即我们常讲的百级净化。对空调机组在漏风及过滤方面要求很高。洁净车间各个区域压力差控制严格，避免药品之间的交叉污染。这就要求AHU风量必须要稳定，否则压力差得不到保证。净化车间还要求有严格的恒温恒湿要求，对表冷器等部件的性能要求非常高。 某厂家内部文件：大风量大风压应用时不能使用断冷桥结构，须用防冷桥结构 * 其他的厂家如麦克维尔、新晃、约