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河北省医疗器械注册证书补办程序 项目名称：医疗器械注册证书补办 受理范围：注册证书尚在有效期内的第二类医疗器械补办医疗器械注册证申请。 　　收费情况：不收费 　　办理方法：　　注册证书补办：生产企业提出申请，由生产企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。 申请资料要求：　　1、河北省医疗器械注册证书补办申请表。 2、生产企业出具的补办医疗器械注册证书的原因及情况说明。 其中应包括生产企业声明原注册证书丢失的登报启事：报纸原件及加盖公章的复印件（登载的报刊应当为《河北日报》）。　　3、生产企业资格证明文件：营业执照及生产企业许可证及副本复印件。　　4、在有效期内的医疗器械注册证书及附件的复印件或原注册证书的注册证编号。　　5、生产企业负责人身份证复印件（生产企业负责人办理时）；或者生产企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件（非生产企业负责人办理时）。　　6、生产企业提交的资料真实性的自我保证声明：包括所提交资料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺。 以上资料一式三份，均加盖申请单位公章。 补办的医疗器械注册证书用原编号，编号末尾加带括号的“补”字。 河北省医疗器械注册证书补办申请表 注册证号 产品名称 规格型号 申请单位名称 联系人 电话 补办原因及情况说明： 填表人：