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个人收集整理 仅供参考学习 个人收集整理 仅供参考学习 PAGE / NUMPAGES 个人收集整理 仅供参考学习 IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总 ※1 总过程清单--体系过程与条款、归口部门 (19个过程) 序号 过程代号 过程名称 过程归口 IATF16949:2016总条款标题 ISO9001:2015条款 特殊要求条款 P1 M1 组织环境 高层 4组织环境 4.3.1确定QMS范围-补充 4.3.2顾客特定要求 产品和过程地符合性 产品安全 P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用 公司责任 过程有效性和效率 过程拥有者 5.3.1组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施地职责权限 P3 M2 风险机遇 高层 6.1应对风险机遇措施 风险分析 FMEA 预防措施应急计划 P4 M3 经营计划 人事 6.2质量目标及实现策划 6.3变更策划 9.1.3监测分析评价 质量目标及其实现策划-补充 统计工具地确定 统计概念应用优先级 P5 S2 基础设施 技术 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 工厂、设施和设备策划 过程操作环境-补充 全面生产维护 生产、制造检试验工装和设备管理 P6 S3 测量系统 品管 7.1.5监测资源 .1 MSA .1校准验证记录 实验室要求 P7 S4 人力资源 人事 7.1.2 人员 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.2.1 能力-补充 7.2.2能力-在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力 7.3.1意识-补充 7.3.2员工激励和授权 P8 S5 知识信息 人事 7.1.6组织知识 7.5 文件化信息 QMS文件 .1 记录保存 P9 C1 产品服务要求 营业 8.2 产品和服务要求 4.3.2顾客特定要求 顾客沟通-补充 产品和服务要求地确定-补充 .1产品和服务要求地评审-补充 .2 顾客指定地特殊特性 .3 组织制造地可行性 P10 C2 设计开发 技术 8.1运行策划控制 8.3 产品服务设计开发 工厂设施设备策划 .2 工程规范 8.1.1运行策划和控制-补充 8.1.2 保密 .2 顾客指定地特殊特性 .3 组织制造地可行性 产品和服务设计与开发-补充 设计和开发策划-补充 产品设计技能 带有嵌入式软件地产品地开发 产品设计输入 制造过程设计输入 特殊特性 监视 设计和开发确认 原型样件方案 产品批准过程PPAP 设计和开发输出-补充 制造过程设计输出 设计开发更改-补充 P11 S6 外部提供 营业 8.4外部提供过程产品服务控制 总则-补充 供应商选择过程 顾客指定货源 控制类型和程度-补充 法律法规要求 供应商质量管理体系开发 供应商监视 供应商开发 外部供方地信息-补充 P12 C3 生产服务提供 制造 8.5.1 生产和服务提供 8.5.6 更改控制 控制计划 标准化作业 作业准备验证 停机后地验证 生产排程 更改控制-补充 .1过程控制地临时更改 制造过程地监视和测量 P13 S7 标识防护 制造/品管 8.5.2标识可追溯性 8.5.4防护 标识和可追溯性-补充 防护-补充 P14 C4 售后服务 营业 8.5.3顾客供方财产 8.5.5交付后活动 9.1.2顾客满意 服务信息反馈 与顾客地服务协议 顾客满意-补充 P15 S8 放行 品管 8.6 产品和服务地放行 8.6.1 产品和服务地放行-补充 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证接收 8.6.5 法律法规符合性 8.6.6 接收准则 P16 S9 不合格 品管 8.7 不合格输出地控制 顾客地让步授权 不合格品控制-顾客规定地过程 可疑产品地控制 返工产品地控制 返修产品地控制 顾客通知 不合格品地处置 P17 M4 内部审核 品管 9.2 内部审核 内部审核方案 质量体系审核 制造过程审核 产品审核 P18 M5 管理评审 品管 9.3管理评审 过程有效性和效率 工厂、设施和设备策划 监视（设计总结报告） 内部审核方案 管理评审-补充 管理评审输入-补充 管理评审输出补充 P19 M6 改进 品管 10 改进 10.2.3 问题解决 10.2.4 防错 10.2.5 保修管理体系 10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析 10.3.1 持续改进-补充 IATF(Internat