药物分析总结(6).doc

By Brian Wang 2009-6-21 PAGE PAGE 42 药物分析总结（六） 1，《新修本草》，这是世界上最早的一部药典。 2，国家药品（质量）标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应(经营）、使用、检验和行政、技术监督管理部门共同遵循的法定技术依据。是强制性的法定计术标准。 3，药典（Pharmacopeia ）：国家关于药品质量标准的法典。 4， 5，2005年版主要内容 一部：中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂 二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品 三部：生物制品（《中国生物制品规程》） 6，其他重要规定 ?水浴温度： 除另有规定外，均指 98~100 ℃ ?室温： 10~30 ℃ ?冰浴： 0 ℃ ?放冷：指放冷至室温 ?阴凉处：不超过 20 ℃ ?凉暗处：避光并不超过 20 ℃ ?1 10 ：固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。 ?溶液的滴： 20 ℃时，1.0ml水相当于20滴 ?恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下。 ?精密称定：称取重量应准确至所取重量千分之一。 ?称定：称取重量应准确至所取重量的百分之一。 ?约：指取用量不得超过规定量的±10% ?标准品对照品：用于鉴别、检查和含量测定的标准物质，指定单位制备、标定、供应