科研项目中需涉及病人组织标本采集受试者须知模版-F6Publishing.PDFVIP

研究方案送审的管理 第 1 页共 6 页 HIRB SOP/06/02.5 “科研项目中需涉及病人组织标本采集”受试者须知模版 （括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写） 方案名称：清创引流术及超声内镜引导下囊肿穿刺引流术对于胰周积液的治疗效果研究 方案编号：KY2016-043 方案版本号：01，2016 年 7 月 8 日 知情同意书版本号：01，2016 年 7 月 8 日 研究机构：复旦大学附属华山医院 主要研究者（负责研究医师）：郝思介 您将被邀请参加一项临床研究。本须知提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临 床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的：胰周积液常出现于急性胰腺炎和胰腺手术后，传统的手术清创虽然有比较满 意的疗效但创伤大，对病人再次带来康复的困难。近 20 年来，超声内镜技术突飞猛进，已 经有相关报道，利用超声内镜引导，对胰周积液进行穿刺引流，甚至对于假性囊肿/脓肿进 行清创引流。然后 目前尚无明确证据能够明确，传统手术或是内镜手段对于胰周积液拥有更 满意的疗效和安全性。我们拟开展研究，探索胰周积液治疗手段的