新药安全签药理学研究及进展.pptVIP

炎症标志 CRP、IL、TNF-α Fas、CD40 Ligand、基质金属蛋白酶MMP、髓过氧化物酶MPO 急性损伤标志 肌钙蛋白cTn、髓过氧化物酶CK-MB、心脏型脂肪酸结合蛋白H-FABP 心脏应激标志 BNP NT-proBNP、肾上腺髓质素Adrenomedullin、ST2 心脏损伤生物标志 Lancet Vol 378 July 30, 2011 心脏损伤标志 安全药理在生物学的发展 单抗不要求进行单独的安全药理实验(ICH S6) 安全药理CV整合到重复给药的毒理学研究中 呼吸系统整合到CV中 遥测系统引进视频记录 临床试验采用体内体外仿真模型获得安全药理数据 安全药理其它新进展 趋势展望 小 结 New, Robust, Reliable, Reproducible, Predictive assay 用于诊断目的的一个理想的心脏生物标志的优良特性 QT/QTc Prolongation IKr Inhibition Delayed Ventricular Repolarization Arrhythmia ADDITIONAL RISK FACTORS IKr inhibitory potency: can help predict risk of QT/QTc prolongation is a biomarker