药品不良反应报告表如何上报只和填写.ppt

药品不良反应监测和填写上报 药 品 质量特性：有效性、安全性等 商品特性：特殊的商品 ----是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。 1956--1962 仅在德国就出现了8816例怪胎，在日本也有1002例产妇生产了畸胎——海豹肢婴儿，截止1963年全世界共出现了11000多例。由此，世界各国立即停用，9个月后，海豹肢婴儿才停止出现，但后果已无可挽回，约半数儿童已死亡，存活着也给社会和家庭带来深重地负担。这是发生在二十世纪规模最大的、世界性的、最悲惨的药物灾难。 一、药品不良反应的定义 药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR): 是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 合格药品为何会引起不良反应? 1.药物因素 药理作用 药物相互作用 药物理化性质、副产物、分解、代谢产物的作用 药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响 药物污染物、杂质的影响 药物使用方法的影响 药物因素 a.正常的药理效应 阿托品： 解痉→胃痛→ 口干 抑制腺体分泌→防止全麻时吸入性肺炎 →小便困难 药物因