汤森路透-医学信息研究所.PPT

当前全球制药业格局概览 当前全球制药业格局概览 2006-2007年创新药/仿制药完成销售额比例对比 1999年-2007年专利中新化合物数量变化趋势图 实战模拟: 假定我们在心血管疾病领域寻找满足如下条件的品种: 国家/区域:美国 年销售额:1亿美金 销售增长:3% 年消耗量:10吨 消耗增长:3% 药品专利/行政保护过期时间:2016年12月31日 立项决策所需要的信息 在做出下一个十年要研发/生产哪种原料药的决策时,所需要收集的关键数据: 市场规模(Market size in kg) 竞争情况(API competitive landscape*) 生产的可能性(Manufacturing capabilities*) 合成路线(Routes of synthesis*) 中间体(Intermediates**) 专利(Patents*) 潜在的合作者(Potential dose partners*) 奥巴马支持通过降低药价建立全体美国人都能够负担得起的医疗体系 提议 在政府计划中增加仿制药 禁止大制药企业抑制仿制药市场竞争 支持立法以建立生物仿制药的通道 加强FDA的仿制药办公室 解除禁止联邦政府与制药公司就医疗保险进行谈判的禁令 允许进口来自其他发达国家的安全药物 药物研发的工作流程 美国目前申请到NIH该项目经费资助的学校,到2012年会增加到

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