辽宁中医药大学附属医院牛广华--定性免疫学检验的性能验证与质量控制.pdfVIP

ISO15189实验室认可系列培训讲座 定性免疫学检验的性能验 证与质量控制 牛广华 辽宁中医药大学附属医院临床检验中心 ISO15189认可中大家到困惑的问题 ISO15189实验室认可系列培训讲座 定性免疫项目如： ELISA检测、自身抗体 免疫印迹试验、抗核抗体免疫荧光（IIF）检测 质量控制和性能验证及验证内容？如何做？标 准？ 辽宁中医药大学附属医院临床检验中心 5.5 检验程序 ISO15189实验室认可系列培训讲座 5.5.1.1 检验方法和程序的分析性能验证内容应参考 试剂盒说明书上明确标示的性能参数进行验证，至少 应包括：检出限、符合率 （采用国家标准血清盘或临 床诊断明确的阴阳性样品各20份或与其他分析方法比 对），如为定量方法应验证精密度（包括重复性和中 间精密度