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- 2019-04-06 发布于天津
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长沙市中心医院药物临床试验资料归档清单
项目编号：
临床试验题目：
试验阶段 ： FORMCHECKBOX 试验准备阶段
FORMCHECKBOX 试验进行阶段
FORMCHECKBOX 试验结束阶段
申办单位：
合同研究组织（CRO）：
承接专业：
主要研究者：
伦理审批通过时间：
启动时间：
筛选人数：
入组人数：
提前退出人数：
完成试验人数：
第一例受试者入组时间：
最后一例受试者完成试验时间：
（一）临床试验准备阶段
有
无
不适用
备注
药物临床试验申请审批表
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
国家食品药品监督管理局批件
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
研究者手册
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
试验方案及其修正案（已签章）
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
病例报告表（样表）
FORMCHECKBOX
FORMCHECKBOX
F
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