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血液检测前后过程的质量管理 湛江市中心血站 罗 均 血液检测前、后过程质量管理的指导性纲领性文件 《血站管理办法》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 血液检验的TQC范围 检测前阶段 检测阶段 检测后阶段 实验室全面质量控制过程 标本 采集与运送 标本 处理与贮存 标本检测 结果报告 实验后阶段 实验阶段 实验前阶段 讨论的主要内容 输血标本的定义 血液标本的采集 血液标本留样要求 标本运送（送检）和保存 标本的接收和拒收标准 血液标本的贮存和处理 检验结果报告与原始数据的保存 如何保证血液检测前、后过程的管理质量 一、输血标本的定义 为完成献血者血液输血传播疾病标志物以及血液成分检测而采集的一定量的血液 抗凝血 非抗凝血 二、血液标本的采集 （一）献血者生活行为对检验的影响 情绪、体力运动 饮食、药物 体位 采血时间 （二）采集血液标本： 毛细血管采血法 静脉血液标本采法 部位、用品、方法、采血准备 采血前、中、后的要点 （三）标本采集注意事项 待干燥后穿刺 深度适当 速度不可过快 严防两位献血者之间标签、试管混淆 核对标本和血袋标签条形码。 （四）标本和标签错留错防范与处理 同型或不同型标本（交叉）错留 标签的错贴 预防性和终止性处理： 采血护士和热合人员的双重核对 检测异常时向血袋管子取样复检 标本与血袋检测差异要批量检查 三、 血液标本留样要求 取血液量大约4 ml～5ml 留取一段长约20cm的末端采血管 标本与血袋条形码标签一致 标签的正确粘贴 条形码标签沿试管管口垂直方向，ABO血型标志一端朝向试管顶部平整粘贴。 四、标本运送（送检）和保存 （一）标本运送（送检）要求 尽快送往检验科 标本应包装得当 传染性标本的包装和安全防护 （二）标本运送（送检）保存要求 置于带冰屑或冰水混合物或干冰的容器中密封包装 与制冷物隔离 必要时分离血清或血浆-20℃冷冻或用干冰保存运送 五、标本的接收和拒收标准 （一）血液标本接收标准 试管贴上与血袋相符的条形码标签 标本送检要有交接记录 标本量符合检验项目要求 运送中的温度、时间不影响标本质量 存放标本的试管符合要求 （二）血液标本拒收标准 无法辨认的标本 运送途中 放置不当的标本 送检标本容器不当速破损渗漏 标本量不足、溶血、怀疑被污染 标本的标签不符或重复 六、血液标本的贮存和处理 （一）标本分类 血清：一般令其自行凝集 血浆：抗凝剂管采血后轻轻颠倒混合 （二）标本离心处理前准备 接受的标本要有接收记录 放置2℃～8℃存放 保持试管口密封、向上垂直位放置 凝集时间要充分 试管塞应在标本离心处理后拔除 （三）标本离心处理的参数 相对离心力(RCF) :（1500~2000）×g 一般2000~3000rmp 离心时间：5~10min 离心温度：常温 （四）标本离心处理后的贮存要求 血清标本ALT的保存 标本的周内保存要求 标本一周以上的内保存要求 一般试管、采血管、分离胶保存标本要求 七、检验结果报告与原始数据保存 （一）检测结果的报告 结果判断由检测负责人或指定资深受权人 检测结果报告基本内容 检测报告的审核和签发 对检测记录的更改要求 （二）检验结果与参考范围的关系 参考范围的一般设定: 正态分布法用 X±2S 表示 偏态分布常用百分位数法表示 正常者有5%概率分布在参考范围之外 百分限 值 假阴性 假阳性 正常人 病人 正常人和病人数据分布重叠 人 数 提高参考范围的百分上限值,假阳性减少,但假阴性增加,反之则反 血站实验室结果释疑： 充分认识血液检测结果定义 结果异常是否有临床意义需经医院诊断 经检测合格说明该袋血液符合国家质量标准 误差不可避免但可控 八、如何保证血液检测前、后过程的管理质量 建立一套血液检测前、后过程的质量管理规范 员工的质量意识教育和业务培训 严格操作规程，抓住关键控制点 始终坚持质量控制和质量评价 追求血液检测价值的先决条件是提供符合国家标准的检验结果