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株洲县市场和质量监督管理局 责 任 清 单 二Ο一六年七月 目 录 部门职责………………………………………………（1） 与相关部门的职责边界………………………………（6） 事中事后监管制度………………………………… （22） （一）对行政审批事项受委托机关的监督…………（22） （二）对属地管理的行政执法职权的监督检查……（23） （三）规范行政处罚裁量权…………………………（25） （四）检验机构监管…………………………………（26） （五）设备监理单位乙级资格监管…………………（28） （六）制造、修理计量器具监管……………………（29） （七）计量器具型式批准的监管……………………（31） （八）计量标准器具核准监管………………………（32） （九）进口计量器具检定的监管……………………（33） （十）计量检定人员监管……………………………（34） （十一）特种设备监管………………………………（36） （十二）案件查处制度…………………………....…（38） （十三）产品质量监督抽查等监督检查活动监管…（39） （十四）规范行政处罚裁量权………………………（43） （十五）食品相关产品质量监督抽查监管…………（44） （十六）医疗机构制剂室监管………………………（47） （十七）药品生产监管………………………………（48） （十八）药品流通企业监管…………………………（49） （十九）特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制肽类激素监管……………………………………………（51） （二十）医疗器械研制、生产、经营和使用监管……（53） （二十一）药品、医疗器械、保健食品广告监管……（55） （二十二）食品经营环节食品安全监管……………（56） 四、公共服务事项……………………………………（57） 一、部门职责 部门名称：（盖章）株洲县市场和质量监督管理局 序号 主要职责 具体工作事项 联系方式 1 贯彻执行工商行政管理、质量技术监督、食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策、法律法规和标准规范，拟订有关政策并组织实施。 承担开展食品药品监督管理、质量技术监督、工商管理法律法规的行政执法、行政处罚案件的审核和监督检查工作；承担局机关听证、行政复议、应诉和国家赔偿等工作； 2 负责权限内食品药品监督、工商行政管理、质量技术监督行政审批工作。依法承担保健食品生产、经营许可的有关工作，负责保健食品生产、经营的监督管理；监督实施保健食品生产经营质量管理规范，组织开展保健食品安全监测和评价，发布保健食品安全监管有关信息。依法承担化妆品卫生许可的有关工作，负责化妆品卫生监督管理。接受市食品药品监督管理局委托对药品零售连锁企业、医疗器械经营企业许可材料进行初审。依法组织管理本县各类企业和从事经营活动的单位、个体工商户的登记注册，并实行监督管理。 承担开展食品药品监督管理、质量技术监督、工商管理法律法规的宣传教育和新闻发布工作；承担本县范围内企业的登记注册工作并进行监督管理；指导派出机构办理个体工商户的开业、变更、歇业等登记手续。组织并指导查处无照经营；承担涉及药品、食品以及质量计量等方面的行政许可、行政审批、行政确认工作；承担并组织本县企业、个体工商户的信用分类管理，依法开展企业信息公示工作；推动建立企业经营异常名录管理和严重违法企业名单管理制度。 3 负责辖区食品安全监督管理工作。建立食品安全隐患排查治理机制，制定食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实，参与制定食品药品安全风险监测计划，并开展食品药品安全风险监测工作。 组织开展重大食品安全问题的调查研究；组织拟订全县食品安全工作规划及全县性食品安全综合治理或大型专项治理工作方案；协调组织食品安全重大整治和联合检查行动；承担食品安全综合协调和县食品安全委员会成员单位间的联络工作；承担组织协调全县食品安全质量检测工作；承担生产加工（含制售分离食品加工作坊）和流通环节食品安全监督管理工作；拟定生产加工和流通环节食品安全监督管理办法并组织实施；组织实施生产加工和流通环节食品的市场准入及日常监管。承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作；指导、协调、监督全县重大活动餐饮食品安全保障的有关工作。 4 监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准；负责对其生产、经营和使用单位进行日常监督；监督实施处方药、非处方药以及医疗器械产品分类管理制度；监督实施药品不良反应监测制度，配合实施医疗器械不良反应事件监测；监督实施药品生产、药品经营、医疗机构制剂、药品非临床研究和药物临床试验质量管理规范。组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准及中药品种保护制度，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。监督管理药品、医疗器械质