2017质量方针目标实施情检查表(药品).docxVIP

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  • 2019-03-28 发布于浙江
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2017质量方针目标实施情检查表(药品).docx

质量方针目标实施情况检查表(2017年度) 责任部门:采购部 项目 指标名称 指标值 完成时间 实施方案 检查情况 整改情况 序号 主要完成情况 1 收集首营企业及首营品种资质证明文件、供货单位的销售人员授权书 首营企业及相关首营品种的相关资质及证明文件合法有效,供货单位的销售人员授权真实、有效。存档率100%,计算机系统可实时控制率100% 2017-12-31 及时更新首营企业及首营品种的有效资质证明文件,包括《营业执照》、《药品生产许可证》、GMP认证证书、产品注册证等; 及时将资质录入计算机系统并审批 资质存档率100%; 计算机录入并审批率100% 无 2 购进药品的合格率 购进产品的验收合格率不低于98% 2017-12-31 从经审批合格的供货单位购进药品。 购进药品的合格率100% 无 3 采购记录 采购记录准确、真实、完整、及时,做到药品往来帐、票、货相符率100% 2017-12-31 及时向供货单位索取购进药品的发票交给财务;及时做好采购记录。 帐、票、货相符率100%。 无 4 药品退货 药品退货率控制在3%以下 2017-12-31 根据市场需求量购进药品,减少药品退货 全年无退货情况 无 检查人: 部门负责人: 检查日期: 年 月 日 质量方针目标实施情况检查表(2017年度) 责任部门:储运部 项目 指标名称 指标值 完成时间 实施方案 检查情况 整改情况 序号 主要完成情况 1 储存药品的温湿度 根据药品的温湿度储存要求合理储存,准确率100% 2017-12-31 根据药品的温湿度储存要求合理储存。 本公司目前只经营冷藏药品。 合理储存药品,准确率100% 无 2 药品储存作业 药品储存防护及隔离措施有效、文明作业,色标管理。 2017-12-31 药品存储按GSP要求做到五距;摆放药品轻拿轻放;按色标存储相应药品。 药品储存防护及隔离措施有效、文明作业,色标管理。 无 3 相关储运记录 相关储运记录准确、真实、完整、及时,做到药品储存帐、货相符率100% 2017-12-31 及时做好各项记录。 药品储存帐、货相符率100% 无 4 药品出库复核 药品出库复核准确无误,复核率100%,准确率100 2017-12-31 认真核对出库药品及相关单据。 药品出库复核率100%,准确率100 无 5 近效期品种、不合格产品、过效期产品 近效期品种警示率100%;不合格产品无出库;过效期产品无出库 2017-12-31 计算机系统能对近效期品种进行警示;认真核对出库药品,无不合格品及过期药品的出库。 近效期品种警示率100%;不合格产品无出库;过效期产品无出库 无 6 药品运输 药品运输车辆、运输条件100%符合药品质量特性要求,运输中有防止破损、丢失的措施,搬运严格按照药品外包装标示要求作业 2017-12-31 用冷藏车或保温箱运输药品,并上锁管理;搬运严格按照药品外包装标示要求作业 运输车辆、运输条件100%符合药品要求;搬运严格按照药品外包装标示要求作业 无 7 质量事故 全年无人为质量事故发生 2017-12-31 药品储存合理、安全,无人为质量事故发生。 全年无人为质量事故发生 无 检查人: 部门负责人: 检查日期: 年 月 日 质量方针目标实施情况检查表(2017年度) 责任部门:质量管理部 项目 指标名称 指标值 完成时间 实施方案 检查情况 整改情况 序号 主要完成情况 1 审核首营企业及首营品种资质证明文件、供货单位的销售人员授权书 资质审核率100% 2017-12-31 对采购部收集的首营企业及首营品种及供货单位销售人员资质进行审核;并及时审批。 资质审核率100% 无 2 与供货单位签订《质量保证协议》 签订率100% 2017-12-31 与供货单位签订《质量保证协议》 《质量保证协议》签订率100% 无 3 审核购货单位及购货单位的采购人员资质 资质审核率100% 2017-12-31 对销售部收集的供货单位及购货单位采购人员资质进行审核;并及时审批。 资质审核率100% 无 4 药品入库验收 入库药品验收率100% 2017-12-31 对到货药品及时验收。 入库药品验收率100% 无 5 在库药品养护 在库药品养护检查率100% 2017-12-31 每月对在库药品进行养护检查,并做好记录及档案

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