药品销后退回处理程序.docVIP

广州市xxxx药业公司质量管理文件 编号：TR-OP-011-2013题目：药品销后退回处理程序 页码：第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 药品销后退回处理程序 制 订 人 制订日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 执行日期 分发部门 质管部（ 份）、仓储部（ 份）、业务部（ 份） 1 目的：建立销后退回药品处理程序，规范销后退回药品的管理工作。 2 依据：《药品经营质量管理规范》。 3 范围：本程序适用于本公司对销后退回药品的处理。 4 职责：质管部、仓储部、业务部对本程序的实施负责。 5 程序 5.1 销后退回药品是指已正常销售出库并在进入市场流通或使用环节后，因质量或非质量原因被退回本公司的药品。 5.2 药品销售人员根据用户要求，核实退货原因，对符合退货条件的药品，填写《药品销后退货通知单》，报业务部主管审核批准。 5.3 药品保管员凭销售部门开具的《药品销后退货通知单》，与实物核对无误后收货，并将销后退回药品存放于退货区，由专人保管并做好《药品销后退货记录》。 5.4 药品验收员按照购进验收的规定，将销后退回药品从退货区搬到待验区，对销后退回药品进行质量检查验收；如对销后退回药品的质量状况无法确认时，须报质量管理员处理。必要时，质量管理员应抽样送法定药品检验机构检验。 5.5 经验收或检验合格的销后退回药品，存入合格品库