揭西县妇幼保健检测试剂采购项目.docVIP

揭西县妇幼保健院检测试剂采购项目 询 价 文 件 项目编号：GDHS16JYHX03056 广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司 2016年3月 目 录 第一部分 询价邀请函 …………………………………………………3 第二部分 采购项目内容 ………………………………………………5 第三部分 报价须知 ……………………………………………………8 第四部分 合同书格式…………………………………………………15 第五部分 报价文件格式………………………………………………20 第一部分 询 价 邀 请 函 询 价 邀 请 函 广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司（以下简称“采购代理机构”）受揭西县妇幼保健院（以下简称“采购人”）的委托，拟对揭西县妇幼保健院检测试剂采购项目进行询价采购。欢迎符合资格条件的供应商参加。本项目将优先确定符合相应资格条件的节能产品、环保产品供应商参加报价。 一、采购项目编号：GDHS16JYHX03056 二、采购项目名称：揭西县妇幼保健院检测试剂采购项目 三、采购预算：人民币491,100.00元 四、报名时间、地点、供应商产生办法 ： 1、报名时间：2016年4 2、报名地点：揭阳市东山莲花大道以东、市国土资源局以北（广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司） 3、供应商产生办法：满足供应商资格要求的报价人不超过五家，全部作为正式报价人；满足供应商资格要求的报价人超过五家时，以摇珠方式选取五家作为正式报价人；摇珠时间：2016年4月11 五、符合资格的供应商应当在2016年4月12日10：00至 六、报价文件递交截止时间：2016年4月15日10 七、报价文件送达地点：揭阳市东山莲花大道以东、市国土资源局以北（广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司） 八、询价时间：2016年4 九、询价地点：揭阳市东山莲花大道以东、市国土资源局以北（广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司） 十、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方式： 1、采购人名称：揭西县妇幼保健院 采购人地址：揭西县 采购人联系人：陈先生 采购人联系电话：0663-5530262 2、采购代理机构名称：广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司 采购代理机构地址：揭阳市东山莲花大道以东、市国土资源局以北 采购代理机构联系人姓名：王先生 采购代理机构联系电话：0663-8275777 采购代理机构传真：0663-8275779 十一、购买标书、退保证金事宜联系方式： 联系人：陈小姐 联系电话：0663-8275777 广东和盛招标代理有限公司揭阳分公司 2016年4月 第二部分 采 购 项 目 内 容 采购项目内容 一、供应商资格： 1、报价人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件； 2、报价人必须具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人； 3、报价人必须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。 二、采购项目技术规格、参数及要求： 1.采购项目需求一览表： 序号 货物名称 单位 数量 1 游离绒毛膜促性腺激素β 亚单位（Free-β -HCG）测定试剂 盒 60 2 妊娠相关蛋白 A (PAPP-A)测定试剂 盒 30 3 血清甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂 盒 30 4 游离雌三醇(FE3) 测定试剂 盒 30 2.基本要求： 一、游离绒毛膜促性腺激素β 亚单位（Free-β -HCG）测定试剂盒 1、产品性能指标 1.1准确度：回收率应在 90%-110%范围内。 1.2批内精密度：批内变异系数(CV)应≤5%。 1.3批间精密度：批间变异系数(CV)应≤10%。 1.4分析灵敏度：本试剂的分析灵敏度小于 1.0 ng/ml。 1.5特异性： 试剂盒对 LH、FSH、TSH 标准浓度的检测结果应符合以下的要求： 当 LH 为 200 ng/ml 时，检测结果 Free-β-HCG 应＜2.0 ng/ml； 当 FSH 为 150 ng/ml 时，检测结果 Free-β-HCG 应＜1.5 ng/ml。 当 TSH 为 50 ng/ml 时，检测结果 Free-β-HCG 应＜0.5 ng/ml。 1.6检测范围：（1.0-500.0）ng/ml（通过最低检出限和定标曲线的最高值确定） 1.7线性：在（5.0-500.0）ng/ml 浓度范围内，线性相关性系数（r）绝对值应大于 0.9900。 1.8生物安全性检测：试剂盒中校准品，经检测 HIV 抗体、HCV 抗体、HBsAg 为阴性。 2、主要组成成份： 2.1磁性微球溶液 1瓶 2.2发光标记物 1瓶 2.3荧光素标记物 1