EGFR-TKI标靶治疗药品用於晚期及转移性非小细胞肺癌－疗效直接比较.PDF

EGFR-TKI標靶治療藥品用 於晚期及轉移性 非小細胞肺癌 －療效 直接比較之文獻回顧 1 2 張人予 , 陳如如 前言 依據我國衛生福利部國民健康署癌症登記中心於 2015 年2月出版之民國 101 年癌 症登記報告 ，在2010 年 ，肺、支氣管及氣管惡性腫瘤死亡人數占全部惡性腫瘤死亡人 [1] 數的 19.67% ，為台灣十大癌症死亡率不分性別排名之首 。 依照組織類型、治療策略和預後反應的不同，肺癌主要分為小細胞肺癌 (small cell lung cancer)和非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC) 兩大類，前者約佔所有 肺癌的 13% ，後者約佔87% 。非小細胞肺癌主要有三大類型，包含肺腺癌、鱗狀細胞癌 及大細胞癌 ，其中以肺腺癌比例最高。依據非小細胞肺癌分期，Stage IIIb 為晚期非小細 胞肺癌(advanced NSCLC) ，約有40% 以上的病人在被診斷出非小細胞肺癌時已是， Stage IV轉移性非小細胞肺癌 (metastatic NSCLC) [2-6] 。 手術、放射線治療（以下簡稱放療）、化學藥物治療（以下簡稱化療）及標靶藥物 治療為目前非小細胞肺癌最常採用的治療方式，一般會依據疾病狀態，採單一方式治療 或併用多種治療方式。 第 III 期以上的病人一般建議併用多種治療方式，第IIIb 期以上的病人，一般而言 已不建議手術切除，通常會給予病人合併化學及放射線治療。第 IV 期的 病人腫瘤已有 轉移情形，治療除考慮腫瘤侵犯情形外，須同時考量病人既有疾病、日常體能狀態 (performace status, PS) 、病理組織與分子遺傳特徵、病人意願等因素，以決定化療、標 靶治療 、放療或支持性療法等治療處置，而化療及標靶治療又可分為一線、二線 、後線 及維持治療[2, 6] 。 現行晚期及轉移性非小細胞肺癌治療 在傳統化學治療 方面，現行使用之藥品包括含鉑藥品（如 cisplatin 、carboplatin ）與 1 國立臺灣大學臨床藥學研究所 2 財團法人醫藥品查驗中心醫療科技評估組 RegMed 2015 Vol. 61 20 非含鉑藥品（如 etoposide 、mitomycin 、ifosfamide 、topotecan 、irinotecan 、paclitaxel 、 docetaxel 、vinblastine 、vinorelbine 、gemcitabine 、pemetrexed ）。一般使用含鉑雙藥治 療 (platinum-based doublets) ，組合包含 carboplatin/paclitaxel, cisplatin/docetaxel, [6] cisplatin/paclitaxel, cisplatin/gemcitabine, cisplatin/vinorelbine, cisplatin/irinotecan…等 。 在標靶藥物方面，腫瘤組織的分子遺傳特徵已 成為近期癌症治療與預後的重要依據。 有關近年研究較多之非小細胞肺癌基因突變或異常，包括EGFR 、KRAS 、ALK 、PIK3CA 、 BRAF 、HER2 、p161NK4a 、p53 ，據此發展出之分子標靶治療藥物(molecular-targeted therapy)概分為下列兩種：大分子的單株抗體(monoclonal antibodies) ，以