数据管理计划的结构与内容Infrastructureandcontentsof-药学学报.PDF

1388 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 15, 50 ( 11): 1388 1392 据管理计划的结构与内容 * 彤, 徐列东, 付海军, 刘 研, 贺 佳, 陈平雁, 宋宇飞 执笔 ( 中国临床试验数据管理学组) 摘要: 数据管理工作的关键在于建立质量管理体系, 数据管理的目的是确保数据的可信, 准确和完整, 其目 标是获得高质量的真实数据。 因此, 数据管理的各个阶段都需要在一个完整可靠的监管系统下进行, 对可能影 响临床试验质量结果的各种因素和环节进行控制和管理, 控制范围应涉及数据收集、处理、统计报告的全过程。