安徽省药检专业技术人员业务考试大纲doc-安徽省药检专业.docVIP

附件： 安徽省药检专业技术人员业务考试大纲 （2008年试行版） 一、考试目的 安徽省药品检验专业技术人员（以下统称药检人员）业务考试由安徽省食品药品检验所统一组织实施，其目的是为了全面了解药检人员的检验水平和在实际工作中分析、解决问题的能力。通过考试，测评药检人员掌握有关药品检验技术方面的基本原理、基本方法和实际操作的熟练程度，促进药检队伍的基本素质和技术水平的整体提高，确保药检工作质量。 二、考试要求 要求参考人员较为全面地了解药检方面的理论知识与操作技能，熟悉各类检验规程，掌握有关规程的检验内容和检验方法。要求其对本大纲内容有一定的了解、熟悉、掌握，并能在理解的基础上灵活地运用。 三、考试科目 考试分为中药检验、化学药品检验、抗生素药品检验三个科目进行。每个科目又分高级职称和初中级职称两个等级。高级职称等级考试以考察掌握较强的理论知识和分析判断能力为主，初、中级职称等级考试以应知应会的实验操作技能为主。 各科各等级单独考试，单独计分。 四、考试内容 （一）化学药品检验科目考试主要内容 1、药物分析的基础知识： 掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则；药品检验工作的基本程序；原始记录、检验报告的主要内容和要求；常用玻璃仪器和药检仪器的操作规范以及计量仪器认证的要求；有效数字的定义、运算法则和修约规则。 熟悉误差的分类和减小误差的方法；重要分析方法（重量法，四大滴定法等）的原理、方法及其在药品检验中的应用。 了解常用的国外药典；中国药典的沿革；常用分析仪器的基本结构。 2、中国药典二部凡例 掌握二部凡例中检验方法和限度、计量和精密度的要求。 熟悉二部凡例中项目与要求、标准品、对照品以及试药、试液、指示剂等相关内容。 了解二部凡例中名称及编排、说明书、包装以及标签等相关内容。 3、中国药典二部附录Ⅰ 制剂通则 掌握通则中收载的片剂、注射剂、胶囊剂、眼用制剂、颗粒剂的相关内容。 熟悉通则中收载的栓剂、丸剂、糖浆剂、口服溶液剂、软膏剂、酊剂的相关内容。 了解植入剂、气雾剂、膜剂、散剂、耳用鼻用制剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴剂的相关内容。 4、中国药典二部附录Ⅲ 一般鉴别试验 掌握水杨酸盐、丙二酰脲类、有机氟化物、芳香第一胺、钠盐、钾盐、铵盐、银盐、硫酸盐、氯化物等鉴别方法以及反应原理。 熟悉汞盐、苯甲酸盐、枸橼酸盐、钙盐、钡盐、酒石酸盐、铁盐、硝酸盐、铝盐、磷酸盐的鉴别方法和反应原理。 了解铋盐、铁盐、铜盐、锂盐、锌盐、锑盐、溴化物、碘化物、硼酸盐、镁盐、醋酸盐的鉴别方法和反应原理。 5、中国药典二部附录Ⅳ 分光光度法 掌握Lambert-Beer定律和紫外－可见分光光度法相关知识。 熟悉红外分光光度法和原子吸收分光光度法相关知识。 了解荧光分析法和火焰光度法的相关知识。 6、中国药典二部附录Ⅴ 色谱法 掌握色谱分离的原理、分类以及薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法的相关知识。 熟悉纸色谱法、柱色谱法、分子排阻色谱法相关知识。 了解毛细管电泳法相关知识。 7、中国药典二部附录Ⅵ 掌握相对密度、熔点、旋光度、pH值测定法的相关知识。 熟悉折光率、粘度测定法的相关知识。 了解馏程、凝点测定法的相关知识。 8、中国药典二部附录Ⅶ 掌握电位滴定法、永停滴定法、非水溶液滴定法、氮测定法的相关知识。 熟悉乙醇量测定法相关知识。 了解脂肪与脂肪油测定法、维生素Ａ测定法、维生素D测定法相关知识。 9、中国药典二部附录Ⅷ 熟悉氯化物检查法、硫酸盐检查法、重金属检查法第一第二法、干燥失重检查法、水分测定法、炽灼残渣检查法相关知识。 熟悉重金属检查法第三第四法、氟检查法、氰化物检查法、铁盐检查法、砷盐检查法第一法、铵盐检查法、易炭化物检查法、残留溶剂检查法相关知识。 了解砷盐检查法第二法、硫化物检查法、硒检查法、热分析法、制药用水中总有机碳测定法相关知识。 10、中国药典二部附录Ⅸ 掌握溶液颜色检查法第一第二法、澄清度检查法、不溶性微粒检查法、可见异物检查法第一法相关知识。 熟悉可见异物检查法第二法、粒度和粒度分布测定法第一第二法、渗透压摩尔浓度测定法相关知识。 了解溶液颜色检查法第三法、粒度和粒度分布测定法第三法、结晶性检查法、X射线粉末衍射法、质谱法相关知识。 11、中国药典二部附录Ⅹ 掌握崩解时限检查法、溶出度测定法、释放度测定法、含量均匀度检查法、最低装量检查法相关知识。 熟悉融变时限检查法相关知识。 了解片剂脆碎度检查法、雾滴（粒）分布测定法、贴剂黏附力测定法相关知识。 12、中国药典二部附录ⅩⅤ 掌握试药的等级分类和选用原则，四大滴定的常用指示液（剂），盐酸、氢氧化钠、硫代硫酸钠、高氯酸、硝酸银滴定液的配制和标定等相关知识。 熟悉碘、硫酸、EDTA、高锰酸钾滴定液的配制和标定。 13、中国药典二部附录Ⅵ 制药用水 熟悉制药用水相关知