章药物流字行病学.pptVIP

药物流行病学设计原则 明确定义药物暴露 对所研究的药物必须按服用时间、剂量和疗程给予明确的规定； 应当尽量使用客观和定量的指标加以描述； 出示药品包装，查阅病历及原始处方； 必要时通过实验室检查确定药物暴露的程度。 药物流行病学设计原则 明确定义异常结局 疾病发生的时间要明确定义； 研究对象中要排除明显由其他原因引起的病例； 还要考虑疾病的严重程度。 药物流行病学设计原则 注意控制混杂因素 药物暴露与不良反应之间的关系经常受年龄、性别、其他疾病等因素的影响，有时甚至歪曲了真实的关系，因此药物流行病学调查研究中必须对这类混杂因素进行分析和控制。 药物流行病学设计原则 正确使用统计分析方法 各种统计分析方法对数据均有一定的要求，如果选用的统计方法不恰当或对变量的定义、分组不正确，可能得出错误的结论。 药物流行病学设计原则 谨慎地解说研究结果 药物流行病学研究，尤其是观察性研究中不可避免地存在一些偏性，因此这些研究中发现的药物不良反应或有益作用必须遵循病因推断的原则合理地解说，以免引起公众不必要的混乱。 第五节 ADR因果关系评价 ADR因果关系评价准则 时间方面的联系 联系的普遍性 联系的特异性 联系强度 有否其他原因或混杂因素 因果关系评价方法 Karch和Lasagna评定方法 肯定 很可能 可能 条件 可疑 时间顺序合