医疗机构存在问题1.docVIP

PAGE PAGE 13 邢台市食品药品监督管理局 浅谈在医疗机构监管中存在的问题 自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，各级药品监管部门切实加强了对医疗机构使用器械的监督，医疗机构使用医疗器械的行为得到了有效的规范。但是，由于医疗机构使用医疗器械品种多，进货渠道复杂，一些医疗机构在医疗器械的管理和使用上还存在一些问题。 一、购进医疗器械资质审查不严。我们在日常监督检查中发现，县级以下医疗机构都不同程度存在着索要资质不及时、留存不全等问题。特别是乡镇医院、个体诊所只是走形式，只要有手续就行，根本不去查看、核对资料内容，甚至有些个体诊所就不知道索要有关证件，这就给假劣医疗器械流入市场提供了可乘之机。 二、 进货渠道混乱，出入库记录不完整、不真实。从今年医疗机构专项检查中发现，部分医疗机构仍然存在从超范围经营单位购进医疗器械。县级以下医疗机构普遍存在无购进记录或记录内容不全，因而一旦发现问题无法追溯。 三、二手医疗设备和上级卫生部门配发的医疗设备监管缺乏规范。目前很多医疗机构不同程度在使用二手医疗设备，许多二手设备使用时间较长，有关资质无法索取，另在检查中发现上级卫生部门配发的医疗设备无产品资质，个别产品还无产品注册证，国家对以上两种行为也没有具体管理办法，监管相对困难。就我市而言，县级以下不少医疗机构使用大型二手医疗设备，乡镇和个体医院的X光机、B超、生化分析仪等这些设备