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® 百裕 银杏内酯注射液产品介绍 主要内容  百裕银杏内酯注射液  成都百裕科技制药有限公司 ® 百裕 银杏内酯注射液  国际第一个银杏有效部位提取物注射剂  国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂  国际第一个有效成分达95%以上的银杏内酯注射剂  国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控指标最高的植物药物注射剂  国内第一个最新 《药品注册管理办法》开闸后批准上市的植物药物注射剂 ® 百裕 银杏内酯注射液说明书 【药品名称】 通用名称：银杏内酯注射液 【成 份】银杏内酯，辅料为甘油、乙醇。 【性 状】本品为无色或浅黄色澄明液体。 【功能主治】活血化瘀，通经活络。用于中风病中经络（轻中度 脑梗塞）恢复期淤血阻络症 ，症见半身不遂，口舌歪斜，言语 蹇涩，肢体麻木等。 【规 格】每支装2ml （含萜类内酯10mg ） 推荐剂量及用法 【用法用量】静脉滴注。一次5支（10ml ），临用前将药物缓缓加入到 0.9%氯化钠注射液250ml 或5%葡萄糖注射液250ml中稀释，缓慢静 脉滴注，一日1次，用药期间需严格控制滴速，滴注速度不高于 40~60滴/分钟。疗程为14天 【包装】玻璃安瓿装，5支/盒。 【有效期】18个月 ® 百裕 银杏内酯注射液市售唯一的高纯度银杏单体制剂 有效成分高达99% 有效成分只有30%或+6% 百裕®银杏内酯注射液 2ML含有银杏总内酯9.9mg 普通银杏注射液 5ML含有银杏总内酯1.05mg 提纯工艺 银杏叶提取物： （6步法） 银杏内酯： （36步法） 7 ® 百裕 银杏内酯注射液工艺 ® 百裕 银杏内酯注射液主要成份 银杏内酯属于萜类化合物，称为萜类内酯，由倍半萜内酯（白果内酯）和二萜内酯 （银杏内酯A、B、C 等）组成。 萜类内酯的特点：独特的笼型结构、罕见的叔丁基侧链 白果内酯和银杏内酯A、B、C 的共同点：均具有3个五元内酯环和一个罕见的叔丁基 等结构特征 银杏内酯A 408 银杏内酯B 424 银杏内酯C 440 白果内酯 326 银杏内酯药代动力学 口服给药后，三种化合物吸收迅速，银杏内酯A和白果内酯在血浆中的达峰时间为0.5小时， 银杏内酯B为2小时，24小时后均低于定量限。能够迅速进入脑组织 ，相对于血浆只有轻微延 迟 ，并在24小时内消除，不会产生蓄积。 Ude C, Paulke A, Nöldner M, et al. Plasma and brain levels of terpene trilactones in rats after an oral single dose of standardized Ginkgo biloba extract EGb 761®. Planta Med. 2011 Feb;77(3):259-64 百裕制药--创新研发、安全生产、健康可持续发展 公司基本情况 生产质量体系 专利研发体系 • 从2006年起公司开始申请专  公司创建于2005年，注册 • 加强质量管理体系建设，确