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化学制药工艺学 谭倪南华大学化学化工学院制药工程系  第一章 绪 论 （一）世界制药工业的现状 药物：对疾病具有预防、治疗、缓解和诊断作用或用以调节机体生理机能的化学物质。是一种关系到人类健康的特殊商品。 制药工业：以药物的研究与开发为基础、以药物的生产和销售为核心的制造业，包括原料药和制剂的生产。 第一节 世界制药业的发展现状 一、世界制药工业的现状和特点 世界医药产品销售额（2000）：3680亿美元 其中 化学合成药物2810亿美元 生物工程药物200亿美元 中药140亿美元 近期情况：2001~2010年全世界医药产品销售额以8%的速度递增， 2010年增长到6800亿美元 市场特点：发展不平衡 少数国家 少数跨国制药公司控制世界医药市场的大部分份额 占世界人口20%的经济发达国家享有世界医药产品消费总额的80% 医药市场的支撑点：近年开发成功的 可获得巨额利润的新药 （二） 新药的研究与开发 新药：未在本国上市的药物 包括：新化学实体 新剂型 新组方 新用途 新化学实体（new chemical entities，NCEs） 具有特定生物活性的新化合物 新药研