项目名称：艾滋病筛查实验室和确证实验室审批 - 陕西省卫计委.docVIP

项目名称：艾滋病筛查实验室和确证实验室审批 项目编号：021020 项目收费依据：不收费 项目设定依据： 1、《艾滋病防治条例》（2006年1月29日中华人民共和国国务院令第457号发布，自2006年3月1日起施行）第二十五条：省级以上人民政府卫生主管部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，按照国家有关规定确定承担艾滋病检测工作的实验室。 2、《陕西省艾滋病防治条例》（2007年6月1日陕西省第十届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过，自2007年7月1日起施行）第二十四条：艾滋病筛查实验室和确证实验室的设立，应当符合国家实验室生物安全管理的有关规定，并经省级卫生行政部门批准. 3、《全国艾滋病检测工作管理办法》（卫疾控发〔2006〕218号）第八条：设立艾滋病检测实验室的机构或单位应向省级卫生行政部门提交申请书。第九条：省级卫生行政部门组织专家组按照“艾滋病检测实验室基本标准”，对艾滋病检测实验室人员能力、设施、条件等进行验收。 决定送达总时限：集中统一验收合格后。 一、受理 1、条件：申请单位须向市级卫生行政部门提出申请，经市级卫生行政部门组织有关人员现场初验合格后，向省级卫生行政部门提出验收申请，并提交《陕西省艾滋病检测实验室资格申请表》。 2、工作标准：申请单位提交的材料齐全、规范、有效。 3、本岗位的责任人：省卫生计生委疾控处承办人。 4、岗位职责及权限：承办人应当按照上述条件查看申请单位提交的材料是否齐全，内容是否符合要求。对于材料齐全，内容符合要求的，应当受理并出具受理通知书；不予受理的，应当出具不予受理告知单，说明不予受理的理由；因申请材料不齐的，应告知其补齐，并书面一次性告知应补齐的全部材料。 5、办理时限：5个工作日。 二、审核、审批（现场验收） 1、工作标准：严格按照审批程序要求，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》和《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中对艾滋病检测实验室的要求，现场进行审核验收。 2、本岗位的负责人：省卫生计生委疾控处承办人。 3、岗位职责及权限：经书面审查后，组织专家组进行现场验收，并提交验收报告，根据验收报告作出准予或不予许可的决定。 4、办理时限：集中统一验收合格后14个工作日 三、送达 1、工作标准：按照规定及时将许可决定送达申请单位。 2、本岗位责任人：省卫生计生委疾控处承办人。 3、岗位职责及权限：必须按照规定时限，采取有效措施及时将许可决定送达申请单位，同时抄送省疾病预防控制中心。 4、送达时限：10个工作日。 四、归档 1、工作标准：按照档案归档要求收集整理归档。 2、岗位责任人：省卫生计生委疾控处承办人。 3、岗位职责及权限：对审批过程形成的审批材料收集齐全，完整归档。 4、办理时限：根据工作制度要求具体决定。 艾滋病筛查实验室和确证实验室审批流程图 现场验收不合格，发出整改意见书，限期改正，经过整改后可重新提出申请。现场验收合格，由省级卫生行政部门对通过验收的实验室发出合格通知，同时抄送省疾病预防控制中心进行备案。申请单位向市级行政部门提出申请合格后由市级卫生行政部门向省级卫生行政部门提出验收申请由省级卫生行政部门组织专家进行现场验收 现场验收不合格，发出整改意见书，限期改正，经过整改后可重新提出申请。 现场验收合格，由省级卫生行政部门对通过验收的实验室发出合格通知，同时抄送省疾病预防控制中心进行备案。 申请单位向市级行政部门提出申请 合格后由市级卫生行政部门向省级卫生行政部门提出验收申请 由省级卫生行政部门组织专家进行现场验收 市级卫生行政部门组织专家现场指导 市级卫生行政部门组织专家现场指导、初步验收