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【MeiWei81-优质实用版文档】 PAGE 【MeiWei81-优质实用版文档】 质 量 手 册 文件编号：KZD- 001 版本号： A 受控状态：受控 持有者： 编制/日期： 审批/日期： ×××生物科技有限公司 发布20XX年1月1日 实施：20XX年1月1日 0.1目录 章号 标 题 对应条款号 页码 修订状态 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0 15.0 16.0 17.0 18.0 19.0 20.0 21.0 22.0 23.0 24.0 25.0 26.0 27.0 28.0 附件 目录 修改页 批准页 前言 术语 质量手册的管理 质量方针、目标 组织机构图 质量管理体系结构图 组织领导 质量目标 管理职责 厂区要求 车间要求 库房要求 生产设备 人员要求 技术标准 工艺文件 文件管理 采购制度 采购文件 采购验证 过程管理 质量控制 产品防护 检验设备 检验管理 过程检验 出厂检验 不安全食品召回制度 投诉受理制度 食品安全应急预案 食品安全风险监测信息收集 质量职责分配表 / / / / / / 1.2 1.3 1.3 1.1 1.2 1.3 2.1 2.2 2.3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 4.1 4.2 4.3 5.1 5.2 5.3 6.1 6.2 6.3 6.4 / / / / / 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0.2修改页 版号 章节号 修订 次序 修订内容 修订人 批准人 批准 日期 0.3批准页 本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。现予以批准颁发，自20XX年1月1日起实施。 本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。 总经理： 年 月 日 0.4前言 1 企业概况 本公司是民营企业。现有员工约310人。占地面积2100m2，建筑面积 3200m2。主要产品为乳饮料及乳制品。本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。 2 质量手册说明 2.1 主题内容 质量手册阐明本公司质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。 2.2 适用范围 适用于公司生产的乳饮料和乳制品。 2.3 编写依据 《食品生产许可审查通则》 3 通讯方法 地址：××××××× 邮编：×××× 电话：×××× 法定代表人：××× 0.5术语 采用GB/T 19000-20XX《质量管理体系 基础和术语》规定的术语。 0.6质量手册的管理 1 概述 质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本公司质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。 2 职责 2.1 技术部负责质量手册的归口管理。 2.2 质量手册由技术部组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，总经理审批颁发。 2.3 质量手册版本号为“第A版”，由技术部印制。 2.4 质量手册由技术部统一编号、登记，发放至公司领导和中层干部。 2.5 质量手册在以下情况时修订： （1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处； （2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行； （3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。 2.6 质量手册在以下情况时改版： （1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾； （2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版； （3）质量方针和质量目标发生重大变化； （4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施； （5）生产能力发生重大变化； （6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。 2.7 质量手册修订或换版由技术部负责，总经理审批。更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。 2.8 人员调离时，向技术部交回质量手册。 2.9 质量手册受控本一律不外借。非受控本的借阅、复印，须经总经理批准，由技术部办理有关手续。 2.10 质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整, 不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。 2.11 质量手册由技术部组织宣贯，宣贯记