北京人间传染的病原微生物室生物.pdfVIP

《北京市人间传染的病原微生物实验室生物 安全监督检查内容与基本要求（试行）》 条款理解 北京市疾病预防控制中心 陈丽娟 2011-09-06 1 检查项目 – 组织管理 （体系建设） – 实验室环境、设施、设备及人员管理 – 实验废弃物管理 2 检查内容 • 组织管理 –1.机构内设立有生物安全委员会 –2.有效保存国家及北京市相关生物安全法规、政策、 有效 标准等文件 –3.生物安全管理制度健全，符合相关法规、政策及标 符合 准，满足本机构或实验室风险控制需求（即在风险评 满足 估基础上建立和完善相关制度），至少包括 …； –4.各项生物安全制度应切实落实； –5.从事高致病性病原微生物实验活动的BSL-3或BSL-4 实验室所在机构应提供以下有效材料. 3 检查内容 • 实验室环境、设施、设备及人员管理 • 实验室环境、设施、设备及人员管理 –1.实验室环境、设施、设备应符合国标GB19489-2008中 5.实验室设计原则及基本要求或6.实验室设施和设备要 5. 6. 求，各级生物安全实验室至少应满足…; –2.各实验室编制 “安全手册”，并符合…标准7.4.5; 7.4.5 实验室负责人应认真识别和分析实验室实验活动风险， 包括BSL-1实验室；操作处理来自病人的标本最低需要 BSL-1 来自病人的标本最低需要 在BSL-2实验室中进行 （在保证安全的前提下，来自临 在BSL-2实验室中进行 床和现场的未知标本检测操作至少BSL-2 及以上实验室 进行）；健康体检、献血等？ 4 检查内容 • 实验废弃物管理 • 实验废弃物管理 –涉及或可能涉及人间传染的病原微生物相关实验活动 产生的实验废物应按“ 医疗废物”相关法规、政策严格 管理-- 《北京市医疗卫生机构医疗废物管理规定》(共 北京市医疗卫生机构医疗废物管理规定 11章53条）自2009年12月1日起施行，2003年“暂行管 理规定” 、 2007年非医疗废物的输液瓶（袋）回收处 置实施方案同时废止… –对于实验废物转运与暂存应符合…… 5 检查-基本要求-组织管理 1.机构有生物安全委员会 (标准7.1.2) 7.1.2) • ⑴ 机构应以文件形式确认生物安全委员会成立、换届等重要