临床流行病学绪论教学课件.ppt

步骤三、评价证据。 　　　美国纽约州立大学北部医科大学的Ｂａｉｌｅｙ博士对上述回顾性研究进行了评论，内容如下。???? 　严重低氧血症的ＣＯＰＤ病人有持续氧疗指征。 　　　在静息条件下呼吸室内空气时，动脉血氧分压（ＰａＯ２）在５５ ｍｍＨｇ以下或ＳａＯ２低于８８％的病人都应接受氧疗。 　　　 ???? 　根据这项回顾性研究的结果，医师应该保持警觉，确保给ＣＯＰＤ的病人进行长期氧疗。 　　　这项研究中的一项临床试验确定，在ＰａＯ２＜５８ ｍｍＨｇ的病人中，长期持续氧疗与夜间氧疗相比，前者显著降低２４个月死亡率。 　　　另一项临床试验显示，在ＰａＯ２为４０～６０ ｍｍＨｇ的病人中，接受长期氧疗与接受安慰剂相比，前者可显著提高５年生存率。 步骤四、应用证据。 　　　在严重低氧血症（即氧饱和度低于９０％或ＰａＯ２低于８ ｋＰａ／６０ ｍｍＨｇ）的ＣＯＰＤ病人中，而不是中度低氧血症或夜间氧饱和度低下的ＣＯＰＤ病人中，增加家中长期持续氧疗可以提高生存率。 　　（Ａｍ Ｆａｍ Ｐｈｙｓｉｃｉａｎ ２００４， ７０∶ ８６９）???? 真实性 指一项研究或观察所作推论的正确及可靠程度，即结果反映观测对象的真实情况； 内部真实性：为正确反映研究人群或靶人群真实状况的研究结果的外延部分； 外部真实性：内部真实性的结果推广到靶人群以外的其他人群仍然有效。 机遇与偏倚(1) 机遇：是观察结果的精确性及可重复性受到影响；机遇是一种随机误差。 任何观察所固有，只能设法缩小，不能避免。 偏倚：观察结果系统地、向一个方向(或大、或小)发生偏差而不能反映真实情况。 在科研设计、实施和分析阶段避免或校正。 机遇对研究结果的影响 假阳性：如实际上两种方法治疗疗效相同，如少数病人的抽样研究发现甲、乙两方法疗效不同，这是由于机遇的影响而发生的假阳性错误，统计上称一类错误，用α表示。 假阴性：如实际两种治疗一种比另一种好，但由于抽样研究中机遇的影响，两者疗效十分相近而作出假阴性的错误判断；统计上称二类错误，用β表示。 偏倚的特性 偏倚是一种系统误差，具有一定的方向性； 偏倚的分类： 选择偏倚：发生在设计阶段； 测量偏倚：发生在观察、研究、测量等实施阶段； 混杂偏倚：又称外来因素的影响，发生在设计阶段，可通过统计方法加以纠正。 DME与临床流行病学 　临床医学研究的设计（design）、测量（measurement）与评价（evaluation ），简称DME，实质上是临床流行病学的核心内容，此系加拿大临床流行病学家所归纳，并得到国际公认。 DME和临床流行病学 Design Measurement Evaluation Design 科研目的 科研的假设/问题 科研设计方案 研究对象 如何分组 研究因素/结果因素 资料收集和数据处理方法 质控 时间表 经费 Measurement 研究因素 结果因素 混杂因素 Evaluaiton 对各种设计有不同的评价方法 对发表的论文进行评价 DME应用于临床医学，就是要求： 1、正确选择临床科研课题，进行科学的　　　　　　研究设计； 2、选择适当的测量指标； 3、从设计和测量的角度对临床医学的研究结果做出实事求是的综合评价，并得出科学的结论。 * 流行（传染病）、分布（疾病、伤害、健康） * 一、描述性研究 1959年前很少有记录，之后有较多的记录，1960年明显增加。1961年开始怀疑与反应停有关。 国 家 反应停销售量(公斤) 短肢畸形例数 奥地利 207 8 比利时 258 26 英 国 5769 349 荷 兰 140 25 挪 威 60 11 葡萄牙 37 2 瑞 士 113 6 德 国 30099 5000 二、病例对照研究 服用反应 停史 畸形儿 的母亲 对 照 合 计 有 34(68.0%) 2(2.2%) 36 无 16 88 104 合计 50 90 140 X2=69.40, P0.001, OR=93.5 病例对照研究 病例组 对照组 回顾暴露历史 回顾暴露历史 比较暴露历史 下结论 三、队列研究 孕妇使用反应停史 患肢体缺陷的儿童数 无肢体缺陷的儿童数 合计 发病率(%) 怀孕后0-8周用过 10 14 24 42 早期未用过 51 21,434 21,485 0.24 RR=175, AR=41.76% 队列研究 暴露组 不暴露组 随访 随访 比较结局 1961年12月后西德市场停止出售反应停，从1962年中出生的儿童便很少发生这种畸形。这亦可看作“干预研究”的例子 反应停灾难事件反生后，不少国家建立了先天性畸形监测系统，加强了药物流行病学研究，改进药物筛选方案，生产与管理方法 所谓决策就是为达到同一目标在众多可以采取的方