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临床研究过程 临床上要解决的问题 临床研究基本类型-1 病因研究 病例对照研究:按照临床结果分为疾病即病例组和非疾病即对照组,追溯之前某种危险因素是否存,并比较病例与对照组某种危险因素存在比例的差异。 队列研究:按照暴露因素分为暴露和非暴露,随访一段时间后评估临床结果即疾病是否发生,比较暴露与非暴露状态下疾病发生的可能性大小 临床研究基本类型-2 诊断试验评价 最基本的思想是将这个新的试验同诊断该病的标准诊断方法进行盲法和同步的比较,以评价其对疾病诊断的真实性和价值。 通常包括金标准评价的患病人群与金标准评价的非患病人群 诊断试验的四格表 临床研究基本类型-3 疗效评价:随机对照临床试验 采用随机化方法,将患者分为治疗组和对照组,接受干预后,观察临床疗效评估两组疗效差别。 疗效指标包括计数、计量指标。 临床研究基本类型-4 预后研究 :队列研究 研究预后因素,比较某种因素存在与否对预后的影响 疗效指标包括率、生存曲线、生存时间等 预后问题的三要素 定性的:会有什么样的结果发生 定量的:这些结果发生的可能性有多大 时序的:这些结果发生在何时 例:卵巢癌 5年 生存率 一、循证医学概念(Evidence-Based Medicine, EBM) 1992年David Sackett——遵循证据的临床医学。 2000年——“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时结合临床医生的个人专业技能和临床经验、考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施”。 传统医学是以经验医学为主 循证医学强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上 是一种理念,一种医学思维模式 三、循证医学实践类型 四、常用循证医学证据资源(6S模型) 系统类:计算机决策支持系统 Best Practice () UpToDate () 集成类:如临床实践指南 Clinical Evidence() 系统评价摘要类 ACP Journal Club (/) DARE(www.crd.york.ac.uk) 系统评价 Cochrance系统综述数据库 、DARE NGC,National Guideline Clearinghouse () 原始研究摘要 ACP Journal Club 、Bandolier (www.medicine.ox.ac.uk/bandolier) 原始研究 MEDLINE、Pubmed、EMBASE、中国生物医学文摘数据库 (CBM)、 Cochrance临床对照试验注册资料库、美国临床试验数据库 Gynaecology 435 reviews Cancer?(84) Contraception?(64) Excessive menstrual bleeding?(22) Hirsutism/acne?(3) Menopause?(14) Menstrual cycle disorders/oligo-amenorrhoea?(13) Pelvic organ prolapse?(4) Pelvic pain?(31) Premenstrual syndrome?(4) Sexually transmitted disease?(31) Subfertility?(95) Surgery?(12) Therapeutic abortion?(12) Urinary incontinence?(57) Pregnancy Childbirth 507 reviews Antenatal care?(8) Antepartum haemorrhage?(2) Basic care during pregnancy?(11) Behaviour/advice during pregnancy(10) Blood group incompatibilities?(8) Breast symptoms in non-lactating women?(1) Caesarean section?(35) Care after childbirth?(21) Care during childbirth?(43) Dystocia?(11) Fetal assessment before labour?(34) Fetal compromise during labour?(18) Fetal malpresentation?(8) Induction of labour?(37) Infection during pregnancy?(36) Lactation?(20) Medical problems during pregnancy(71) Miscarriage?(19) M
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