赫赛汀新辅助研究进展-解说词.pptVIP

从“pCR”看乳腺癌抗HER2靶向新辅助治疗 目 录 新辅助治疗是早期乳腺癌的重要治疗手段之一 治疗目标 临床意义 病理完全缓解能预测远期生存获益，可作为生存的替代终点 赫赛汀联合化疗是HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗的首选 新辅助治疗临床定义、适宜人群 临床定义 适宜人群 又称术前化疗，在手术或手术加放疗的局部治疗前，以全身化疗为乳腺癌的第一步治疗，后再行局部治疗 一般适合临床Ⅱ、Ⅲ期的乳腺癌患者 对隐匿性乳腺癌行新辅助治疗也是可行的 获得手术机会 减小手术范围 判断治疗的疗效 调整治疗的方案 减少外形破坏 提高治疗信心 最佳疗效 新辅助治疗的治疗目标 新辅助治疗可带来多项临床获益，具有重要意义 使肿瘤缩小、分期降低，可提高手术的根治性切除率 可测病灶的存在提供了活体药敏检测的依据 使术前可能存在的微转移灶获得早期治疗 筛选化疗过程中病情进展的患者以避免不必要的手术 新辅助治疗 与单纯手术相比提高了患者化疗的耐受性 季加孚.胃癌新辅助化疗的现状与展望.临床肿瘤学论坛 2012-06-18 辅助化疗 手术 出现复发或转移后 判定：无效 达到理想疗效 新辅助治疗 手术 以未切除的肿瘤为药物疗效观察指标， 通过肿瘤的缩小程度，判定使用的化疗方案是否敏感有效，达到了体内药敏试验的效果 筛选后的敏感辅助化疗方案 新辅助治疗作为体内药敏测试能提示化疗敏感性、指导化疗方案调整 目 录 新辅助治疗是早期乳腺癌的重要治疗手段之一 病理完全缓解能预测远期生存获益，可作为生存的替代终点 赫赛汀联合化疗是HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗的首选 新辅助乳腺癌协作研究(CTNeoBC)的荟萃分析结果 12项新辅助随机对照研究 明确定义了pCR 收集了所有需要的数据 收集了长期EFS与OS数据 共纳入12993例患者 Cortazar P, et al. 2012 SABCS Abstract S1-11. 研究 患者数 GBG/AGO:7 6377 NSABP:2 3171 EORTC/BIG:1 1856 ITA:2 1589 总计 12993 CTNeoBC荟萃分析：pCR定义 EFS定义 pT0 pN0 乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤 无DCIS pT0/Tis pN0 乳腺和腋窝淋巴结无浸润性肿瘤 可有DCIS pT0/Tis 乳腺无浸润性肿瘤，可有DCIS 无论是否有淋巴结侵犯 Cortazar P, et al. 2012 SABCS Abstract S1-11. * 局部区域或远处复发事件或全因死亡事件 ** 局部区域或远处复发事件或全因死亡事件；或术前远处复发 pCR Cortazar P, et al. 2012 SABCS Abstract S1-11. pCR=ypT0/is ypN0; *Nominal P-value. 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 50 100 150 200 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 50 100 150 200 EFS OS pCR (n=2131) 无pCR (n=9824) pCR (n=2131) 无pCR (n=9824) HR=0.48; P*0.001 HR=0.36; P*0.001 时间 (月) 时间 (月) CTNeoBC荟萃分析： pCR与EFS/OS正相关，可预测患者EFS/OS获益 CTNeoBC荟萃分析： pCR患者vs.未pCR患者的EFS/OS显著改善 pCR, 病理完全缓解 ；EFS，无事件生存期；OS，总生存期 CTNeoBC荟萃分析： pCR定义与EFS/OS Cortazar P, et al. 2012 SABCS Abstract S1-11. ypT0 ypN0 n (%) ypT0/is ypN0 n (%) ypT0/is n (%) pCR 1554 (13%) 2131 (18%) 2599 (22%) 无pCR 10401 (87%) 9824 (82%) 9356 (78%) pCR=ypT0/is ypN0 CTNeoBC荟萃分析： 不同肿瘤亚组中pCR与EFS 有pCR (n) 无pCR (n) HR* P HR+/HER2- 270 2491 0.49 0.001 1或2级 148 1838 0.63 0.07 3级 102 528 0.27 0.001 HER2+ 586 1403 0.39 0.001 HR+ 247 839 0.58 0.001 HR- 325 510 0.25 0.001 HER2+ HR+, 无T 128 573 0.63 0.023 HR+,有T 119 266 0.53 0.028