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第一讲
实验研究的设计与数据分析-1
郝元涛
中山大学公共卫生学院
医学统计与流行病学系
2016/11/7 实验研究的设计与数据分析-1 1
• 实验研究是指将实验对象随机分配到两个或
多处理组,通过比较不同处理的效应 (或结果)
是否有差别,说明处理因素(treatment)是否对受试
对象(subject)产生效应。
• 实验研究与调查研究的根本区别:是否人为
施加干预措施
2016/11/7 实验研究的设计与数据分析-1 2
一、实验研究的分类
根据受试对象不同:
• 动物实验:动物、生物材料
• 临床试验:患者
• 现场试验:自然人群
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二、实验设计的基本原则
对照 control
随机化 randomization
重复 replication
2016/11/7 实验研究的设计与数据分析-1 4
1. 对照原则
均衡:指在设立对照时除给予的处理不同外,对
照组和实验组的其他重要的非处理因素应保持一
致。
• 同期对照 concurrent control
• 平行对照 parallel control
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对照形式:
• 安慰剂对照 placebo control
• 空白对照 blank control
• 实验对照 experimental control
• 标准对照 standard control
• 自身对照 self control
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2. 随机化原则
随机化:指采用随机的方式,使每个受试对象均
有同等的机会被抽取或分配到实验组和对照组。
随机抽样
随机分配
实验顺序随机
2016/11/7 实验研究的设计与数据分析-1 7
3. 重复原则
重复:指在相同实验条件下进行多次实验或观察,
以提高实验结果的可靠性。
• 对多个受试对象进行实验
估计受试对象之间的变异性;样本量
• 对同一受试对象进行重复观测
估计测量的精度
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三、实验设计的基本内容
实验设计的三个基本要素:
① 受试对象
② 处理因素
③ 实验效应
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1. 建立研究假设
研究者根据专业知识、临床经验以及文献中得到
的启示,对本领域某问题提出理论假设。
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2. 明确受试对象的范围和数量
受试对象:指由研究目的确定的处理因素作用的
客体。选择受试对象应有明确的纳入标准和排除标
准。
同质性和代表性
对处理因素敏感;反应必须稳定
特殊人群
2016/11/7 实验研究的设计与数据分析-1 11
3. 确立处理
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